Компания «Вириом» получила грант Фонда Сколково на разработку инновационных формуляций российского препарата для лечения ВИЧ-инфекции
Компания «Вириом», резидент кластера биомедицинских технологий, получила от Фонда «Сколково» грант на сумму 150 млн рублей. Такая же сумма выделена «Вириому» в качестве софинансирования проекта компанией «ХимРар Венчурс».
Указанные средства будут использованы для разработки инновационных формуляций российского лекарственного препарата (ННИОТ нового поколения) и новых режимов терапии для улучшения приверженности и эффективности терапии пациентов с ВИЧ-инфекцией. В рамках проекта компания «Вириом» планирует разработать длительно-активный и комбинированный препараты для терапии ВИЧ-инфекции на основе инновационной молекулы VM-1500, которая сейчас находится на завершающей стадии широкомасштабного многоцентрового клинического исследования с участием ВИЧ-инфицированных пациентов в 13 исследовательских центрах России.
VM-1500 (Элпида®) — это новый ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) 2-го поколения. Препараты данного класса успешно применяются во всем мире для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией. Промежуточные результаты, полученные в ходе текущего клинического исследования, подтверждают убедительное превосходство Элпиды® в составе схемы антиретровирусной терапии (АРВТ) по вирусологической, иммунологической эффективности, а также, безопасности в сравнении со схемой терапии, содержащей препарат сравнения Эфавиренз.
Инфекция, вызываемая вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция) является одной из главных проблем современного здравоохранения. По оценкам ВОЗ и ЮНЭЙДС, в конце 2014 года в мире официально зарегистрировано около 39,6 миллионов ВИЧ-инфицированных. В этом же году около 2 миллионов человек приобрели инфекцию, а 1,2 миллиона человек умерли от причин, связанных с ВИЧ. Число россиян, инфицированных ВИЧ, зарегистрированных в РФ на начало 2016 года около 1 млн. человек. Как сообщила министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова в своем докладе Правительству от от 23 октября 2015 года, с 2006 года в России наблюдается устойчивый рост заболевания ВИЧ-инфекцией — в среднем на 10% в год.
Широкое применение высокоактивных АРВТ-препаратов существенно повышает качество и продолжительность жизни ВИЧ-инфицированных пациентов и предотвращает развитие СПИДа. Однако, основная проблема АРВТ- необходимость приема препаратов в течение всей жизни пациента. Это, через некоторое время, может привести к снижению приверженности к лечению и, как следствие, развитию устойчивости вируса к препаратам и неэффективности терапии.
При поддержке Фонда «Сколково» компания «Вириом» планирует получить клиническое подтверждение безопасности и эффективности очень актуальной и востребованной, на сегодняшний день, концепции отечественной инъекционной длительно-активной формуляции препарата VМ-1500LAI для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией. Новая лекарственная форма должна обеспечить клинически-эффективный уровень препарата в крови пациентов в течение длительного времени (от одного месяца и дольше) после одной инъекции. Также будет разработан отечественный комбинированный противовирусный препарат VМ-1500FDC: 3 препарата в 1 таблетке с приемом 1 раз в сутки. Лекарственные средства, созданные в рамках данного проекта, смогут применяться как компоненты разных схем терапии ВИЧ-инфицированных пациентов, также их можно использовать с целью упрощения лечения: переключение пациента с приема препарата 1 раз в сутки после достижения неопределяемого уровня вирусной нагрузки на инъекционную форму с одной инъекцией в месяц или реже.
Ирина Тырнова, генеральный директор компании «Вириом»: «Все понимают, что разработка лекарственного препарата – это долгий и сложный путь. Мы проделали огромную работу, и сейчас выходим на завершающую стадию регистрации Элпиды в России. Это передовой препарат, с большим экспортным потенциалом, но мы не останавливаемся на этом. Для нашей группы пациентов важно, чтобы современный препарат был не только эффективным, но и удобным в применении, потому что строгое соблюдение режима приема лекарства — это залог успешного лечения и поддержания здоровья и уровня жизни ВИЧ-пациентов наравне со здоровыми людьми. Благодаря биомедицинскому кластеру «Сколково» у нас есть возможность продолжить работу над препаратом, который позволит улучшить приверженность пациентов к терапии, что, в свою очередь приведет к снижению риска развития резистентности. Надо отметить, что реализация нашего проекта была бы невозможна без государственной поддержки, в самом начале в нас поверил Минпромторг России, выделив грант в рамках программы «Фарма 2020», теперь – коллеги из фонда «Сколково». Надеемся, что через несколько лет мы реально сможем обеспечить пациентов и врачей эффективными, безопасными и удобными в применении инновационными препаратами, произведенными в России».
Кирилл Каем, Вице-президент, Исполнительный директор кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково»: «Борьба с ВИЧ/СПИД инфекцией является одной из важнейших задач мирового здравоохранения. Компания «Вириом» является прекрасным примером организации в России научно-исследовательской деятельности по разработке нового лекарственного препарата для лечения ВИЧ-инфекции. Клинические исследования препарата VM-1500 уже показали высокие вирусологическую и иммунологическую эффективность препарата. Теперь, при поддержке Фонда «Сколково» ученые смогут разработать новую пролонгированную формуляцию российского лекарственного средства и новых режимов терапии для улучшения приверженности и эффективности терапии пациентов с ВИЧ-инфекцией, что является важным условием успеха для данной нозологии».