ЭКЗОДЕРИЛ® крем для наружного применения
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ЭКЗОДЕРИЛ® (EXODERIL®)
Регистрационный номер: П N011273/01-170915Торговое название препарата: Экзодерил®Международное непатентованное название: нафтифинЛекарственная форма: крем для наружного применения
Состав
активное вещество: нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг.вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиновый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, цетиловый спирт — 40,0 мг, стеариловый спирт — 40,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — 718,8 мг.
Описание: белый, однородный или слегка зернистый, блестящий крем со слабым характерным запахом.Фармакологическая группа: противогрибковое средствоКод АТХ: D01AE22
Фармакологические свойстваФармакодинамика Ннафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.Фармакокинетика При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 2-3 дня.
Показания к применению— грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);— грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);— кандидозы кожи;— отрубевидный лишай;— дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
ПротивопоказанияГиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата; беременность и период лактации (безопасность и эффективность применения не определены).
С осторожностьюДетский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Способ применения и дозыНаружно.При поражении кожи Экзодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах — 2-4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочное действиеВ отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
ПередозировкаО случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными веществамиНе отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Особые указанияМеры предосторожности при применении: Препарат Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.Влияние на способность управлять транспортными средствами и др. механизмами: Экзодерил® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска Крем для наружного применения 1 %. По 15 или по 30 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска Без рецепта.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата Не требуются.
Производитель Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия Мерк КГаА и Ко, АвстрияПретензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3телефон: (495) 660-75-09; факс; (495) 660-75-10.