Аддамель н (Addamel n)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.
1 мл хрома хлорида гексагидрат 5.33 мкг, что соответствует содержанию Cr 3+ 1 мкг (0.02 мкмоль) меди хлорида дигидрат 340 мкг, что соответствует содержанию Cu 2+ 130 мкг (2 мкмоль) железа хлорида гексагидрат 540 мкг, что соответствует содержанию Fe 3+ 110 мкг (2 мкмоль) марганца хлорида тетрагидрат 99 мкг, что соответствует содержанию Mn 2+ 27 мкг (0.5 мкмоль) калия йодид 16.6 мкг, что соответствует содержанию I - 13 мкг (0.1 мкмоль) натрия фторид 210 мкг, что соответствует содержанию F - 95 мкг (5 мкмоль) натрия молибдата дигидрат 4.85 мкг, что соответствует содержанию Mo 6+ 1.9 мкг, что соответствует содержанию MoO 4 2- 0.02 мкмоль натрия селенит 6.9 мкг, что соответствует содержанию Se 4+ 3.2 мкг что соответствует содержанию SeO 3 2- 0.04 мкмоль, цинка хлорид 1.36 мг, что соответствует содержанию Zn 2+ 650 мкг (10 мкмоль)
Вспомогательные вещества: ксилитол - 300 мг, хлористоводородная кислота - до pH 2.2, вода д/и - до 1 мл.
10 мл - ампулы полипропиленовые (20) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Аддамель н» Фармакологическое действиеСодержимое одной ампулы обеспечивает суточную потребность в микроэлементах (хроме, меди, железе, марганце, молибдене, селене, цинке, фторе, йоде) взрослых пациентов при нормальной или умеренно повышенной потребности.
Показания— в качестве добавки, обеспечивающей суточную потребность в микроэлементах у взрослых пациентов при частичном и полном парентеральном питании.
Режим дозированияВнутривенно. Перед применением препарат необходимо развести.
Взрослым пациентам с массой тела более 40 кг 1 ампулу (10 мл) Аддамеля Н стерильно добавляют к растворам аминокислот или растворам глюкозы 5-50%. Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 ч.
Рекомендуемая суточная доза Аддамеля Н для взрослых пациентов с нормальной или умеренно повышенной потребностью в микроэлементах - 1 ампула (10 мл).
Для пациентов с массой тела 15-40 кг суточная доза составляет 0.1 мл Аддамеля Н на 1 кг массы в сутки.
При повышенной потребности взрослого в микроэлементах можно добавлять максимально до 20 мл Аддамеля Н.
Побочное действиеАллергические реакции . Редко - тошнота, тромбофлебит в месте инфекции.
При превышении рекомендуемой скорости введения возможны рвота, гиперемия кожи, повышенное потоотделение.
Противопоказания— тотальная обструкция желчных путей;
— детский возраст (до 10 лет).
С осторожностью : почечная и/или печеночная недостаточность (особенно при холестазе).
Беременность и лактацияВозможно применение во время беременности.
Данных о применении в период лактации нет. При применении препарата у кормящих матерей следует воздержаться от кормления ребенка грудью.
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью : печеночная недостаточность
Применение при нарушениях функции почекС осторожностью : почечная недостаточность
Применение для детейПротивопоказание: детский возраст (до 10 лет).
Особые указанияВ случае, если лечение продолжается более 4 недель, необходимо проводить контроль концентрации марганца в плазме крови. Аддамель Н может быть использован только разведенным.
Лекарственное взаимодействиеК Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.
Условия отпуска из аптекПо рецепту врача.
Условия и сроки храненияХранить при температуре не выше 25° С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года
Лекарственное взаимодействиеК Аддамелю Н могут добавляться только те препараты, совместимость с которыми не вызывает сомнения. Рекомендуются аминокислотные растворы и растворы глюкозы с концентрацией от 5% до 50%. Смешивание растворов должно проводится в асептических условиях.