Рентген на дому МосРентген Центр
Про «Рентген на дому МосРентген Центр »
Предложить изменения Сообщить о закрытииКомпания «МосРентген Центр», официальный партнер НИИ Скорой Помощи имени Николая Васильевича Склифосовского, предлагает Вам сделать рентген на дому. Суть услуги: по адресу дома пациента приезжает врач травматолог-ортопед с мобильным рентгеновским аппаратом, проводит диагностику травмы или заболевания, делает необходимые рентгенограммы, проявляет их на месте, сушит, оставляет конверт со снимками, описанием, рекомендациями по дальнейшему лечению. Общая стоимость (цена) услуги в Москве на 2015 год - 5000 рублей. В основном рентгенография на дому требуется для пожилых пациентов с переломом шейки бедра и при подозрении на воспаление легких. В услуге также нуждаются: - пожилые пациенты с травмами, которых затруднительно доставить в медицинское учреждение; - пациенты с гипсовыми повязками на нижних конечностях; - пациенты после операций на нижних конечностях; - ослабленные пациенты; - пациенты, транспортировка которых может ухудшить их состояние; - пациенты, которые хотят сэкономить свое время и получить необходимые медицинские услуги дома или в офисе; - спортсмены перед соревнованиями для оценки риска выступления с травмой; - при профосмотрах сотрудников на рабочем месте. Качество рентгенограмм на уровне стационарного рентгена. Ведется постоянная научная работа по улучшению качества рентгеновского изображения. Заказать рентген на дому можно позвонив по телефону +7(495) 22-555-6-8. Если у Вас есть вопросы, пишите на 1@trauma.ru
Отзывы про Рентген на дому МосРентген Центр (4)
Телефон 8-903-777-00-17 не принадлежит компании МосРентген Центр. Наш телефон только +7 (495) 225-55-68. Адрес: Москва, 2-й Тверской-Ямской пер., 10, стр. 1
Услуги: рентген на дому, МРТ 3 Тесла, лицензирование рентгенкабинетов.
Товары: продажа мобильного цифрового рентгена.
Компания «МосРентген Центр», официальный партнер НИИ Скорой Помощи имени Николая Васильевича Склифосовского, предлагает Вам сделать рентген на дому.
Суть услуги: по адресу дома пациента приезжает врач травматолог-ортопед с мобильным рентгеновским аппаратом, проводит диагностику травмы или заболевания, делает необходимые рентгенограммы, проявляет их на месте, сушит, оставляет конверт со снимками, описанием, рекомендациями по дальнейшему лечению.
Общая стоимость (цена) услуги в Москве на 2016 год - 5000 рублей.
В основном рентгенография на дому требуется для пожилых пациентов, чтобы распознать перелом шейки бедра и при подозрении на воспаление легких.
В услуге также нуждаются:
- пожилые пациенты с травмами, которых затруднительно доставить в медицинское учреждение; - пациенты с гипсовыми повязками на нижних конечностях; - пациенты после операций на нижних конечностях; - ослабленные пациенты; - пациенты, транспортировка которых может ухудшить их состояние; - пациенты, которые хотят сэкономить свое время и получить необходимые медицинские услуги дома или в офисе; - спортсмены перед соревнованиями для оценки риска выступления с травмой;- при профосмотрах сотрудников на рабочем месте.
Качество рентгенограмм на уровне стационарного рентгена. Специалистами ведется постоянная научная работа по улучшению рентгеновского изображения.
Для сложных случаев и для получения рентгенограмм более высокого качества разработан цифровой рентген на дому. Стоимость 8000 рублей.
Здравствуйте Андрей! Спасибо за внимание к компании МосРентген Центр. Напишите, пожалуйста, чем мы Вас обидели, и, я уверен, мы решим Вашу проблему.
Одно из направление нашей деятельности - регистрация медицинских изделий.
Регистрации медицинских изделий в России
Этапы регистрации медицинских изделий на территории РФ
Подготовка документов (собираем, подготавливаем, создаём полный пакет документов)
Этап 1 (техническая и токсикологическая лаборатории, 1 этап Росздравнадзора)
Этап 2 (клиническая лаборатория, 2 этап Росздравнадзора)
Подготовка документов - включает в себя корректировку/проверку документов и/или создание шаблонов документов
1) Документ, подтверждающий регистрацию организации-производителя в качестве юридического лица (свидетельство ИНН/КПП, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ, выписка из ТПП).
2) Документ, подтверждающий полномочия уполномоченного представителя производителя: доверенность от производителя.
3) Документ, подтверждающий официальный статус представительства иностранной компании в РФ (при наличии).
4) Документ, подтверждающий регистрацию торговой марки или торгового знака.
5) Документ, регулирующий отношения между разработчиком и производителем медицинского изделия (если разработчик и производитель медицинского изделия разные юридические лица).
6) Документы, подтверждающие соответствие зарубежного производства международным стандартам ISO (ISO 13485, ISO 9001); 93/42/EEC.
7) Документы, подтверждающие соответствие изделия медицинского назначения его требованиям (Declaration of Comformity, FreeSale, СЕ- Declaration).
8) Сведения о нормативной документации: перечень технических регламентов, нормативных документов Таможенного союза, государственных стандартов, относящихся к заявляемому медицинскому изделию, перечне применяемых стандартов и т.п.) применительно к медицинскому изделию.
9) Техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие:
- технический файл производителя (Simplified Technical File) или сводный комплект технической документации (Summery technical documentation).
10) Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия:
- документ, соответствующий требованиям пункта 4 Правил, заверенный производителем в установленном порядке;
- единственный документ, поступающий к потребителю, поэтому в эксплуатационной документации производителя на медицинское изделие требуется представлять сведения об уполномоченном представителе производителя.
11) Рабочие чертежи, таблицы и схемы, если они не содержатся в технических или эксплуатационных документах.
12) Документация по сбору и установке медицинского изделия.
13) Фотографические изображения изделия общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18х24 сантиметра).
14) Образцы маркировки медицинского изделия, выполненные в соответствии с требованиями нормативных документов РФ (для МИ зарубежного производства на русском языке).
15) Документы, созданные производителем в процессе анализа риска применения МИ, содержащие сведения об опасностях, связанных с МИ, и принятых мерах по снижению остаточных рисков (файл менеджмента риска).
16) Протоколы испытаний МИ, проведенных за пределами Российской Федерации.
17) Сведения по валидации в отношении процесса стерилизации, упаковки и поддержания стерильности (для стерильных медицинских изделий).
18) Отчеты о клинических и доклинических исследованиях/испытаниях за пределами Российской Федерации.
Финансовая составляющая за услуги
за 1 (одно) Регистрационное Удостоверение = 745’ООО руб
Разработка (при необходимости):
1. Технической Документации/Simplified Technical File = 124’000 руб
2. Эксплуатационной документации производителя = 66’ООО руб
Дополнительно оплачиваемые расходы клиентом
Госпошлины в Росздравнадзор:
45'000 руб - 1 класс риска 65'000 руб - 2а класс риска 85'000 руб - 26 класс риска 115'000 руб - 3 класс риска
7'000 руб - оплата за выдачу РУ (при получении бланка)
Лаборатории для проведения испытаний всех медицинских изделий
- для регистрации медицинских изделий на территории РФ испытания необходимо проводить только в аккредитованных лабораториях на территории РФ
1. Технические лаборатории (Срок проведения испытаний — от 2 недель)
1.1. ФГУ «Научно-исследовательский институт физико-химической медицины» ФМБА России
1.2. АО НПП "Циклон-тест"
2. Токсикологические лаборатории (Срок проведения испытаний - от 2 недель)
2.1. ФГУ «Научно-исследовательский институт физико-химической медицины» ФМБА России
2.2. Институт медико-биологических исследований и технологий (АНО «ИМБИИТ»)
Стоимость технических и токсикологических испытаний (кол-во протоколов рассчитывает лаборатория при составлении программы испытаний):
- 10'000 руб (1 класс риска) * на кол-во протоколов
- 10'500 руб (2а класс риска) * на кол-во протоколов
- 10000 руб (26 класс риска) * на кол-во протоколов
- 11500 руб (3 класс риска) * на кол-во протоколов
Электромагнитная совместимость (ЭМС)
= 20'000 руб (за каждый прибор)
= 40’000 - 50'000 руб (зависит от прибора)
3. Клинические исследования. (Срок проведения испытаний - от 4 недель)
3.1. Общество с ограниченной ответственностью «Европейский медицинский центр «УГМК-Здоровье» - от 50'000 руб
Лаборатории для проведения испытаний in vitro. Технические и клинические испытания
1. ГБОУ ДПО РМАПО МИНЗДРАВА РОССИИ
2. ФГУ «Научно-исследовательский институт физико- химической медицины» ФМБА России
1. Технические испытания (Срок проведения испытаний -от 1,5 месяцев) - от 50'000 руб
*при регистрации медицинских изделий in vitro токсикологические испытания не проводятся
2. Клинико-лабораторные исследования на образцах пациентов (Срок проведения испытаний — от 1,5 месяцев) - от 80'000 руб
Цены могут меняться (в зависит от лаборатории). Стоимость прохождения испытаний формируется при подаче полного пакета документов.
По желанию клиента можно провести испытания в любой другой аккредитованной лаборатории.
Перевод на русский язык + Нотариальное заверение документов
(стоимость зависит от объёма документов):
Клиент самостоятельно оформляет перевод на русский
язык (не начинать перевод, не согласовав необходимый перечень документов)
Период регистрации медицинского изделия:
9 мес - период указан с момента наличия готового пакета документов. Период указан в среднем (общее время проведения испытании и экспертизы зависит от лаборатории и Росздравнадзора).