Инструкция по применению НЕУРОБЕКС ® НЕО (NEUROBEX ® NEO)
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с корпусом оранжевого цвета и крышечкой черного цвета; содержимое капсул - порошок от желто-оранжевого до желто-коричневого цвета.
1 капс. аскорбиновая кислота (вит. С) 175 мг тиамина мононитрат (вит. B 1 ) 50 мг рибофлавин (вит. B 2 ) 25 мг кальция пантотенат (вит. B 5 ) 25 мг пиридоксина гидрохлорид (вит. B 6 ) 10 мг фолиевая кислота (вит. B c ) 500 мкг цианокобаламин (вит. B 12 ) 5 мкг никотинамид (вит. PP) 100 мг
Вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат.
Состав корпуса капсулы: краситель FD&C Red 3 (E127), краситель D&C Yellow 10 (E104), титана диоксид (E171), желатин. Состав крышечки капсулы: краситель FD&C Red 3 (E127), краситель FD&C Blue 1 (E133), D&C Yellow 6 (E110), желатин.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные из фольги алюминиевой (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки безъячейковые контурные из фольги алюминиевой (6) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный поливитаминный препарат, содержащий витамины группы В и аскорбиновую кислоту. Фармакологическое действие обусловлено свойствами витаминов, входящих в состав препарата.
Тиамин (витамин В 1 ) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Дефицит витамина В 1 приводит к накоплению молочной и пировиноградной кислот, в результате чего возможно развитие полиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова, полиневропатии, нарушения сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений (язвенный колит, хроническая диарея).
- допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и гамма-аминобутировой кислоты (GABA). Дефицит витамина B 6 возможен при недостаточном приеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств, которые являются его антагонистами, при лучевой терапии. Симптомами недостаточности являются себорееподобные поражения вокруг глаз, носа, глоссит, стоматит;
- периферический неврит, судороги (из-за низкой концентрации GABA), очень редко - анемия.
Цианокобаламин (витамин В 12 ) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток. Недостаточность витамина B 12 проявляется симптомами со стороны гемопоэтической и нервной систем. Гемопоэз становится неэффективным, причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развивается панцитопения. В нервной системе могут наступить необратимые повреждения - демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, которая проявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушением некоторых рефлексов и в поздней стадии – психической спутанностью, галлюцинациями, быстрой переменой настроения, потерей памяти, зрения и даже психозом.
Рибофлавин (витамин В 2 ) – важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. При поступлении в организм рибофлавин взаимодействует с АТФ и образует флавин-мононуклеотид и флавин-адениннуклеотид. Последние являются простетическими группами (коферментами) флавинпротеинов и участвуют в переносе водорода и регулировании окислительно-восстановительных процессов. Рибофлавин принимает участие в процессах углеводного, белкового и жирового обмена; он играет также важную роль в поддержании нормальной зрительной функции глаза и в синтезе гемоглобина. При пониженном содержании или отсутствии в пище витамина В 2 у человека возникают гипорибофлавиноз, а затем арибофлавиноз. При гипорибофлавинозе отмечаются понижение аппетита, снижение массы тела, слабость, головная боль, чувство жжения кожи, резь в глазах, нарушение сумеречного зрения, болезненность в углах рта и на нижней губе. При развитии заболевания появляются трещины и корочки в углах рта (так называемый угловой стоматит), язык становится сухим, ярко-красным, развивается себорейный дерматит носогубных складок, появляются светобоязнь, конъюнктивит, блефарит. Несколько повышает секреторную функцию желудка (участвует в образовании соляной кислоты желудочного сока), улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника.
Никотинамид (витамин РР, или В 3 ) участвует в процессах тканевого дыхания, метаболизме жиров, углеводов, аминокислот.
Кальция пантотенат (витамин В 5 ) в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления углеводов и жиров, синтезе желчных кислот, синтезе гормонов.
Фолиевая кислота (витамин В с ) участвует в синтезе эритроцитов, метаболизме углеводов, процессах деления и роста клеток. Недостаток фолиевой кислоты тормозит переход мегалобластической фазы кроветворения в нормобластическую и приводит к мегалобластной анемии.
Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов, обеспечивает синтез коллагена, участвует в метаболизме фолиевой кислоты, а также в синтезе стероидных гормонов и катехоламинов. Является фактором формирования костей и зубов. Способствует усвоению организмом железа, бета-каротена и витамина Е, кальция. Участвует в регуляции свертываемости крови, проницаемости сосудов, стимулирует кроветворение. Витамин С – очень сильный антиоксидант, который ослабляет действие свободных радикалов, вызывающих повреждение здоровых клеток. Свободные радикалы являются побочным продуктом обмена веществ. Витамин С повышает устойчивость организма к неблагоприятным факторам внешней среды. Кроме того, он повышает сопротивляемость организма и предупреждает вирусные и бактериальные инфекции, а, благодаря снижению концентрации гистамина (медиатора воспаления), смягчает симптомы простуды, такие как покраснение конъюнктивы, слезотечение, ринит. Витамин С повышает умственную, физическую работоспособность и активизирует основной обмен.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Тиамин (витамин В 1 ) и пиридоксин (витамин В 6 ) абсорбируются в верхнем отделе кишечника и равномерно распределяются в организме. Степень абсорбции зависит от дозы.
Абсорбция цианокобаламина (витамина В 12 ) в большей степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка витамина В 12 в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.
- наибольшее количество обнаруживают в миокарде, печени, почках.
Фолиевая кислота всасывается в виде простых гидролизатов. Наибольшее количество ферментов, осуществляющих гидролиз, находится в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Фолиевая кислота распределяется во всех тканях организма. Общее количество в организме колеблется от 5 до 10 мг, из них почти 1/3 находится в печени, главным образом в форме метилфолата.
Никотинамид (витамин РР) быстро всасывается из ЖКТ. Равномерно распределяется по всем органам и тканям.
Аскорбиновая кислота (витамин С) быстро всасывается в кишечнике. После всасывания витамин С циркулирует в плазме крови и концентрируется в железистой ткани. Концентрация витамина С в тканях, лимфоцитах и тромбоцитах в десятки раз превышает его концентрацию в плазме крови.
Кальция пантотенат (витамин В 5 ) легко всасывается из ЖКТ и концентрируется в печени, сердце и почках.
Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.
Метаболизм фолиевой кислоты и ее биотрансформация в тканях до конца не изучены.
Никотинамид метаболизируется путем метилирования с образованием неактивных метаболитов.
Аскорбиновая кислота частично метаболизируется до щавелевой кислоты или других водорастворимых метаболитов.
Тиамин (витамин В 1 ) и пиридоксин (витамин В 6 ) выводятся почками (около 8-10%) в неизменном виде. При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Цианокобаламин (витамин В 12 ) выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%.
Рибофлавин (витамин В 2 ) выделяется преимущественно с мочой в неизмененном виде; при нормальном содержании витамина в организме за сутки с мочой выделяется около 9% введенной дозы, а остальное реабсорбируется в канальцах почек; при избыточном введении экскреция возрастает и моча окрашивается в желтый цвет.
Никотинамид может выделяться с мочой в активной форме, если в организм поступают большие его количества.
Аскорбиновая кислота частично выводится почками в неизмененном виде.
Кальция пантотенат экскретируется главным образом с мочой.
Показания к применению
В комплексном лечении следующих заболеваний и состояний:
- астенический синдром, синдром хронической усталости, стресс, вегето-сосудистая дистония, энцефалопатия, остеохондроз, неврит, полиневрит, периферический паралич, радикулит, люмбаго, ишиас, невралгии, спастические состояния центрального генеза, миастения, травматические поражения ЦНС, полиневропатии (диабетические, алкогольные, токсические, лекарственные);
- хроническая недостаточность кровообращения, миокардит, миокардиодистрофия, восстановительный период после перенесенных сердечно-сосудистых заболеваний;
- гепатит, цирроз печени, хронический панкреатит, нарушения функции ЖКТ;
- сахарный диабет и его осложнения, заболевания щитовидной железы;
- нейродермит, экзема, угри, дерматиты различного генеза, опоясывающий лишай;
- нарушения кровообращения в сетчатке, миопия, астигматизм, амблиопия, глаукома, диабетическая ретинопатия, макулодистрофия, неврит зрительного нерва, катаракта;
- неврит слухового нерва, сенсоневральная тугоухость, лабиринтопатии;
- нарушения менструального цикла, мастопатии, консервативная терапия миомы матки, сальпингоофорит, эндометрит;
- снижение иммунитета, острые инфекционные заболевания;
- при лечении антибиотиками, подавляющими грамотрицательную флору кишечника;
- лицам с хроническими заболеваниями, пожилым людям, лицам, употребляющим алкоголь или табак.
Режим дозирования
Взрослым - по 1 капсуле 1 раз/сут. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. Капсулы принимают во время или после еды. Курс лечения - 1 месяц.
Побочные действия
Противопоказания к применению
- острая тромбоэмболия;
- эритроцитоз и эритремия;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вопрос о применении препарата Неуробекс ® Нео при беременности и в период лактации решается индивидуально в зависимости от клинической ситуации.
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.
Во время приема препарата Неуробекс ® Нео не рекомендуется прием других поливитаминных препаратов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и пользоваться техникой.
Передозировка
- нервное возбуждение, тахикардия, боли в области сердца.
- промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В 6 .
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Неуробекс ® Нео и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы.
При совместном применении с этанолом резко снижается абсорбция тиамина (уровень в крови может снизиться до 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с препаратом Неуробекс ® Нео может привести к дефициту тиамина.
При одновременном применении препарата Неуробекс ® Нео и колхицина или бигуанидов отмечается снижение абсорбции цианокобаламина.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.