Фармакопея. Первая русская аптека
Фармакопея (с др.-греч. φαρμακ ον — лекарство, яд и греч ποιη — делаю, изготовляю) — сборник официальных документов (свод стандартов и положений), устанавливающих нормы качества лекарственного сырья — медицинских субстанций, вспомогательных веществ, диагностических и лекарственных средств и изготовленных из них препаратов.
Положения фармакопеи основаны на достижениях фармацевтической химии и её фармацевтического анализа, его критериев, способов и методов . Этот документ включает указания по изготовлению, проверке качества лекарств. Определяет высшие дозы препаратов и устанавливает требования к лекарственному сырью. Выполнение изложенных норм и требований Фармакопеи в сочетании с исполнением требований стандарта GMP обеспечивает надлежащее качество лекарственных субстанций и препаратов.
Государственная фармакопея — фармакопея, находящаяся под государственным надзором. Государственная фармакопея является документом общегосударственной законодательной силы, его требования обязательны для всех организаций данного государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств, в том числе растительного происхождения.
История сборников материалов по фармации восходит к древним рукописям, среди которых известны Папирус Эдвина Смита, фармакопея Плиния Старшего , Сад Здравия Петера Шёффеля и другие.
- Первая Фармакопея была издана в 1498 во Флоренции, под названием «Ricettario Fiorentino».
- Первая книга, близкая к фармакопее, которая появилась под государственным надзором, была издана в Нюрнберге в 1542
- Существуют истории национальных фармакопей, Международной Фармакопеи, и Европейской Фармакопеи.
- описания методов химических, физико-химических и биологических анализов лекарственных средств,
- сведения о необходимых для этого реактивах и индикаторах,
- описания статей на отдельные лекарственные субстанции и лекарственные препараты,
- списки ядовитых (список А) и сильнодействующих (список Б) лекарств,
- таблицы высших разовых и суточных доз для взрослых и детей.
Национальные фармакопеи
Многие страны имеют собственные фармакопеи. Всемирная организация здравоохранения издаёт Международную Фармакопею, не имеющую, однако, законодательного характера, в отличие от национальных фармакопей. В странах, не имеющих собственных фармакопей, используют международную, европейскую или другую. Многие химико-фармацевтические предприятия выпускают субстанции по требованию заказчика — в соответствии с заданным стандартом, с той или иной фармакопеей.
Государственная фармакопея Российской Федерации
- Первая Фармакопея России («Pharmacopoea Rossica») вышла в 1778 году
- В последующие годы на русском языке были выпущены следующие издания Фармакопеи: второе в 1871 году, третье — 1880, четвёртое — 1891, пятое — 1902, шестое — 1910, седьмое — 1925, восьмое — 1946, девятое — 1961, десятое — 1968, одиннадцатое — 1987 (первый выпуск) и 1990 — (второй выпуск) [3] .
- 1 часть «Государственной Фармакопеи Российской Федерации XII издания» была выпущена в феврале 2008 года, с 2009 года она введена в действие. Теперь продолжается работа над выпуском второй части
Составление, дополнение и переиздание Фармакопеи ранее осуществлялось фармакопе йным комитетом. В настоящее время Фармакопею готовит редакционный совет, в который входят представители Минздравсоцразви тия, Росздравнадзора, Росздрав а, ФФОМС и ведущие российские учёные.
Апте́ка (от др.-греч.αποθήκη — кладовая, склад) — особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств. Аптеку традиционно рассматривают как учреждение здравоохранения, а её деятельность формулируют как «оказание фармацевтической помощи населению». Фармацевтическая помощь включает в себя процедуру консультирования врача и пациента с целью определения наиболее эффективного, безопасного и экономически оправданного курса лечения.
Первая русская аптека была открыта в Московском Кремле. Это произошло в 1581 т. в царствование Ивана Грозного. Аптека называлась царскою, имела большой выбор медикаментов и отличалась пышным убранством. Открыл ее приехавший из Англии аптекарь Джемс (Яков) Трепсем. В 1620 г. царь учредил Аптекарский приказ. Он помещался в Москве, близ Воскресенских ворот, ведал царской аптекой, а также вообще всем врачебным делом того времени и был подчинен непосредственно Разрядному приказу — высшему правительственному органу. Управляли Аптекарским приказом бояре, а служили в нем доктора, аптекари, лекари, окулист, переводчик, алхимик и почему-то часовой мастер — за исключением переводчика, все сплошь иностранцы.
В последующие времена Аптекарский приказ несколько раз менял свое название. Назывался он и Аптекарской палатой, и Канцелярией главнойаптеки, и Медицинской канцелярией под главным начальством архиятера, и Медицинской коллегией и, наконец, Медицинским управлением. Аптекарский приказ отдавал распоряжения о высылке медикаментов воинским частям и в места стихийных бедствии. В царствование Алексея Михаиловича (1629— 1676) были основаны еще две аптеки: одна в московском Гостином дворе, а другая в Вологде. Новая московская аптека отпускала лекарства жителям города, но не иначе, как по их челобитным в Аптекарский приказ. В царской аптеке начальник Аптекарского приказа Одоевский в 1686 году установил постоянное дежурство аптекарей. Процедура изготовления лекарств обставлялась здесь всевозможными предосторожностями, а прием их — тем более. Изготовленное но рецепту врача лекарство вначале должен был попробовать он сам и только после этого, он же или специально присланный для этого боярин, доставляли лекарство во дворец. Во дворце его пробовал начальник Аптекарского приказа, и только после этого, наконец, принимал больной из царской семьи. Имена составителей лекарств и лиц, принесших их во дворец, записывались в специальную книгу. Врачи и аптекари, поступавшие в царскую аптеку, давали клятву не подмешивать в еду, напитки и лекарства никаких вредных снадобий. Одно из самых дорогих лекарств называлось «Безоор», для его приготовления брали 10 золотых червонцев, полбутылки крепкой водки, 10 золотников масла с сурьмой и 10 граммов порошка под названием Besoardici Solaris. От каких болезней и в каких дозах давалось это лекарство, к сожалению, неизвестно. Одновременно с учреждением второй аптеки в Москве были созданы три аптечных огорода,— один у Каменного моста, другой около Мясницких ворот и третий вблизи Немецкой слободы. В них разводили всевозможные лекарственные травы. Аптечные огороды снабжали аптеки семенами, кореньями и сушеными листьями этих трав. В это же время была введена особая повинность — население обязано было доставлять аптекам необходимые лекарственные травы, для чего воеводам рассылали специальные руководства по сбору трав, так называемые «травники». Иногда медикаменты выписывали из Англия, Германии и Голландии. Особенное развитие медицина, а с нею и аптечное дело получили при Петре I, который в 1701 г. разрешил открыть в Москве восемь частных аптек. В указе Петра специально оговаривалось запрещение продавать в аптеках вино. Первую московскую частную аптеку в 1701 г. открыл в Немецкой слободе немец Иоганн Готфрид Грегориус. В том же году на Мясницкой улице открылась вторая частная аитека. В 1706 г. казенная аптека появилась и в Петербурге, затем такие же аптеки были открыты в Казани, Глухове (Ногинске), Риге и Ревеле (Таллине). Стали организовывать казенные аптеки и при воинских гарнизонах. Для централизованного снабжения медикаментами армейских аптек в 1706 г. были созданы две нолевые аптеки — одна для пехотных частей, а другая для конницы. В 1707 г. в Лубнах создали третью нолевую аптеку — специально для обеспечения медикаментами армии, расположенной на территории Украины. Указом от 14 августа 1721 г. Петр 1 разрешил открыть частные аптеки в Петербурге и многих других городах России. По его же указу были организованы первые ботанические сады — два в Петербурге н один в Москве. В 1734 г. был разрешен беспошлинным ввоз из-за границы аптекарских товаров, а в 1738 г.— даровой отпуск лекарств неимущим из Главной аптеки. Вскоре в Москве и Петербурге были учреждены так называемые Физикаты, надзору которых были вверены все существовавшие в России аптеки. Любопытно, что только в 1763 г. при Екатерине II из списков медикаментов были исключены допущенные ранее к употреблению алхимические лекарства. В том же году открылась первая казенная аптека для обслуживания населения Сибири. В 1787 г. вводится первый единый прейскурант на лекарства. В последней четверти XVIII века возникают аптеки при губернских больницах. Число аптек быстро растет и к концу столетия достигает почти сотни.