Международный союз электросвязи. СЕРИЯ H: АУДИОВИЗУАЛЬНЫЕ И МУЛЬТИМЕДИЙНЫЕ СИСТЕМЫ Мультимедийные услуги и приложения электронного здравоохранения
1 Международный союз электросвязи МСЭ-T H.810 СЕКТОР СТАНДАРТИЗАЦИИ ЭЛЕКТРОСВЯЗИ МСЭ (12/2013) СЕРИЯ H: АУДИОВИЗУАЛЬНЫЕ И МУЛЬТИМЕДИЙНЫЕ СИСТЕМЫ Мультимедийные услуги и приложения электронного здравоохранения Руководящие указания по планированию функциональной совместимости для систем персонального медицинского обслуживания Рекомендация МСЭ-T H.810
2 РЕКОМЕНДАЦИИ МСЭ-Т СЕРИИ Н АУДИОВИЗУАЛЬНЫЕ И МУЛЬТИМЕДИЙНЫЕ СИСТЕМЫ ХАРАКТЕРИСТИКИ ВИДЕОТЕЛЕФОННЫХ СИСТЕМ ИНФРАСТРУКТУРА АУДИОВИЗУАЛЬНЫХ СЛУЖБ Общие положения Мультиплексирование и синхронизация при передаче Системные аспекты Процедуры связи Кодирование подвижных видеоизображений Сопутствующие системные аспекты Системы и оконечное оборудование для аудиовизуальных услуг Архитектура услуг справочника для аудиовизуальных и мультимедийных услуг Качество архитектуры обслуживания для аудиовизуальных и мультимедийных услуг Дополнительные услуги для мультимедиа ПРОЦЕДУРЫ МОБИЛЬНОСТИ И СОВМЕСТНОЙ РАБОТЫ Обзор мобильности и совместной работы, определений, протоколов и процедур Мобильность для мультимедийных систем и услуг серии Н Приложения и услуги мобильной мультимедийной совместной работы Защита мобильных мультимедийных систем и услуг Защита приложений и услуг мобильной мультимедийной совместной работы Процедуры мобильного взаимодействия Процедуры взаимодействия мобильной мультимедийной совместной работы ШИРОКОПОЛОСНЫЕ И МУЛЬТИМЕДИЙНЫЕ TRIPLE-PLAY УСЛУГИ Предоставление широкополосных мультимедийных услуг по VDSL Усовершенствованные мультимедийные услуги и приложения Приложения повсеместно распространенных сенсорных сетей и интернет вещей МУЛЬТИМЕДИЙНЫЕ УСЛУГИ IPTV И ПРИЛОЖЕНИЯ ДЛЯ IPTV Общие аспекты Оконечные устройства IPTV Промежуточное ПО для IPTV Обработка событий приложений IPTV Метаданные IPTV Структуры мультимедийных приложений IPTV Обнаружение услуги IPTV вплоть до ее использования Цифровой информационный экран МУЛЬТИМЕДИЙНЫЕ УСЛУГИ И ПРИЛОЖЕНИЯ ЭЛЕКТРОННОГО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Проверка соответствия на функциональную совместимость персональных медицинских систем (HRN, PAN, LAN и WAN) Услуги обмена мультимедийными данными электронного здравоохранения H.100 H.199 H.200 H.219 H.220 H.229 H.230 H.239 H.240 H.259 H.260 H.279 H.280 H.299 H.300 H.349 H.350 H.359 H.360 H.369 H.450 H.499 H.500 H.509 H.510 H.519 H.520 H.529 H.530 H.539 H.540 H.549 H.550 H.559 H.560 H.569 H.610 H.619 H.620 H.629 H.640 H.649 H.700 H.719 H.720 H.729 H.730 H.739 H.740 H.749 H.750 H.759 H.760 H.769 H.770 H.779 H.780 H.789 H.820 H.849 H.860 H.869 Для получения более подробной информации просьба обращаться к перечню Рекомендаций МСЭ-Т.
3 Рекомендация МСЭ-T H.810 Руководящие указания по планированию функциональной совместимости для систем персонального медицинского обслуживания Резюме В Рекомендации МСЭ-Т H.810 определяются руководящие указания по проектированию (CDG), разработанные консорциумом Continua Health Alliance и содержащие спецификации для обеспечения функциональной совместимости устройств, которые используются в приложениях, осуществляющих индивидуальный контроль состояния здоровья. Данная Рекомендация также содержит дополнительные руководящие указания по планированию функциональной совместимости, уточняющие эти спецификации путем сокращения вариантов в исходном стандарте или спецификации, либо путем добавления функции, отсутствующей в исходном стандарте или спецификации. Руководящие указания в основном посвящены следующим интерфейсам: TAN-IF интерфейс между медицинскими устройствами в сети непосредственного контакта (TAN) и устройствами хостинга приложений (AHD); PAN-IF интерфейс между медицинскими устройствами в персональной сети (PAN) и устройствами AHD; LAN-IF интерфейс между медицинскими устройствами в локальной сети (LAN) и устройствами AHD; WAN-IF интерфейс между устройствами AHD и медицинскими устройствами в территориально-распределенной сети (WAN); HRN-IF интерфейс между медицинскими устройствами в сети WAN и медицинскими устройствами в сети электронных персональных медицинских записей. Настоящая Рекомендация является документом на основе переноса текста руководящих указаний CDG, разработанных и поддерживаемых консорциумом Continua Health Alliance. Хронологическая справка Издание Рекомендация Утверждение Исследовательская комиссия Уникальный идентификатор * 1.0 МСЭ-T H г. 16-я /1000/12067 * Для получения доступа к Рекомендации наберите в адресном поле вашего браузера URL: после которого следует уникальный идентификатор Рекомендации. Например, Рек. МСЭ-T H.810 (12/2013) i
4 ПРЕДИСЛОВИЕ Международный союз электросвязи (МСЭ) является специализированным учреждением Организации Объединенных Наций в области электросвязи и информационно-коммуникационных технологий (ИКТ). Сектор стандартизации электросвязи МСЭ (МСЭ-Т) постоянный орган МСЭ. МСЭ-Т отвечает за изучение технических, эксплуатационных и тарифных вопросов и за выпуск Рекомендаций по ним с целью стандартизации электросвязи на всемирной основе. На Всемирной ассамблее по стандартизации электросвязи (ВАСЭ), которая проводится каждые четыре года, определяются темы для изучения исследовательскими комиссиями МСЭ-Т, которые, в свою очередь, вырабатывают Рекомендации по этим темам. Утверждение Рекомендаций МСЭ-Т осуществляется в соответствии с процедурой, изложенной в Резолюции 1 ВАСЭ. В некоторых областях информационных технологий, которые входят в компетенцию МСЭ-Т, необходимые стандарты разрабатываются на основе сотрудничества с ИСО и МЭК. ПРИМЕЧАНИЕ В настоящей Рекомендации термин "администрация" используется для краткости и обозначает как администрацию электросвязи, так и признанную эксплуатационную организацию. Соблюдение положений данной Рекомендации осуществляется на добровольной основе. Однако данная Рекомендация может содержать некоторые обязательные положения (например, для обеспечения функциональной совместимости или возможности применения), и в таком случае соблюдение Рекомендации достигается при выполнении всех указанных положений. Для выражения требований используются слова "следует", "должен" ("shall") или некоторые другие обязывающие выражения, такие как "обязан" ("must"), а также их отрицательные формы. Употребление таких слов не означает, что от какой-либо стороны требуется соблюдение положений данной Рекомендации. ПРАВА ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ МСЭ обращает внимание на вероятность того, что практическое применение или выполнение настоящей Рекомендации может включать использование заявленного права интеллектуальной собственности. МСЭ не занимает какую бы то ни было позицию относительно подтверждения, действительности или применимости заявленных прав интеллектуальной собственности, независимо от того, доказываются ли такие права членами МСЭ или другими сторонами, не относящимися к процессу разработки Рекомендации. На момент утверждения настоящей Рекомендации МСЭ не получил извещения об интеллектуальной собственности, защищенной патентами, которые могут потребоваться для выполнения настоящей Рекомендации. Однако те, кто будет применять Рекомендацию, должны иметь в виду, что вышесказанное может не отражать самую последнюю информацию, и поэтому им настоятельно рекомендуется обращаться к патентной базе данных БСЭ по адресу: ITU 2014 Все права сохранены. Ни одна из частей данной публикации не может быть воспроизведена с помощью каких бы то ни было средств без предварительного письменного разрешения МСЭ. ii Рек. МСЭ-T H.810 (12/2013)
5 СОДЕРЖАНИЕ Стр. 0 Введение. xv 0.1 Структура Рекомендации. xv 0.2 Выпуски и версии руководящих указаний. xvi 0.3 "Белые книги". xvii 0.4 Программа сертификации. xviii 1 Сфера применения Справочные документы Определения Термины, определенные в других документах Термины, определенные в настоящей Рекомендации Сокращения и акронимы Условные обозначения Терминология и условные обозначения, применяемые в руководящих указаниях Обзор системы Архитектура системы E2E Руководящие указания по проектированию общих интерфейсов TAN/PAN/LAN Архитектура Общие руководящие указания по уровню данных/обмена сообщениями Руководство по проектированию интерфейсов TAN Архитектура TAN-интерфейса (для информации) Руководящие указания по устройствам и интерфейсам Руководящие указания по проектированию интерфейсов PAN Архитектура PAN-IF (для информации) Руководящие указания по устройствам и интерфейсам Руководящие указания по проектированию интерфейсов датчик LAN Архитектура (для информации) Руководящие указания по устройствам и интерфейсам Руководящие указания по проектированию интерфейсов WAN Архитектура (для информации) Протокол WAN (для информации) Руководство по внедрению (для информации) Классы сертифицированных устройств Руководящие указания Руководящие указания по проектированию интерфейсов HRN Архитектура Руководящие указания по проектированию Приложение A Процедура управления изменением и поддержанием в рабочем состоянии руководящих указаний Continua по проектированию Рек. МСЭ-T H.810 (12/2013) iii
6 Стр. Дополнение I Дополнительная информация по BR/EDR Bluetooth I.1 Терминология Bluetooth I.2 Меры сопряжения по Bluetooth I.3 Процедуры прежних типов сопряжения с устройствами Bluetooth I.4 Поддержка OEM-подсистем и компонентов Bluetooth I.5 Ячейки качества обслуживания для Bluetooth Дополнение II Дополнительная информация по ZigBee II.1 Построение сетей ZigBee II.2 Типы процессов сопряжения/обнаружения услуг ZigBee II.3 Безопасность ZigBee Дополнение III Реализация и технология обмена сообщениями III.1 Обзор III.2 Метаданные XDR и XDM III.3 SOAP-сообщения "запрос/ответ" источника документа Дополнение IV Рекомендации по обеспечению безопасности Дополнение V Сопоставление ISO/IEEE с SNOMED CT и UCUM V.1 Сопоставление типов наблюдений с SNOMED CT V.2 Сопоставление событий и типов атрибутов с SNOMED CT V.3 События и атрибуты, не сопоставленные с SNOMED CT V.4 Сопоставление элементов единиц измерения ISO/IEEE с UCUM Дополнение VI Исходная информация по устройствам PCD-01 IHE VI.1 Введение VI.2 Базовые концепции Дополнение VII Сопоставление IEEE с Continua WAN VII.1 Базовый алгоритм VII.2 Примеры сообщений с результатами наблюдений VII.3 Использование объекта/атрибута ISO/IEEE Дополнение VIII Сопоставление специализаций устройств IEEE xx с WAN Continua VIII.1 Устройства AHD VIII.2 Объект MDS VIII.3 Пульсоксиметр VIII.4 Монитор для контроля за артериальным давлением VIII.5 Термометр VIII.6 Весы VIII.7 Глюкометр VIII.8 Измеритель INR VIII.9 Монитор для контроля функционального состояния сердечно-сосудистой системы и активности VIII.10 Оборудование силовых тренажеров VIII.11 Независимый центр жизненной активности iv Рек. МСЭ-T H.810 (12/2013)
7 Стр. VIII.12 Монитор для контроля за соблюдением режима VIII.13 Монитор для контроля максимальной скорости выдоха VIII.14 Анализатор состава тканей тела VIII.15 Базовый 1 3-канальный электрокардиограф Дополнение IX Информация по обмену сообщениями v2.6 HL IX.1 Незапрашиваемый результат наблюдений HL IX.2 Типы данных HL7 результаты наблюдений IX.3 Типы данных HL7 Прочее IX.4 Управляющие символы HL IX.5 Примеры правомерного использования разрешения на WAN-интерфейсе Дополнение X Сопоставление Continua WAN с объектной моделью отчета о персональном мониторинге состояния здоровья HL7 (для информации) X.1 Введение X.2 Основная стратегия соспоставления X.3 Информация об устройстве X.4 Информация о результатах наблюдений X.5 Информация об устройстве X.6 Информация о результатах наблюдений Дополнение XI Рекомендация по использованию USB-драйверов общего назначения Библиография Таблицы Таблица 0-1 Выпуски руководящих указаний и соответствующая нумерация версий. xvi Таблица 5-1 Пример руководящих указаний по проектированию Таблица 6-1 Надежность и время задержки Таблица 6-2 Обзор технологий безопасности, используемых в настоящей Рекомендации Таблица 7-1 Применимые интерфейсы Таблица 7-2 Общие требования к проводным и беспроводным интерфейсам TAN/PAN/LAN Таблица 7-3 Компоненты TAN/PAN/LAN, которые могут использовать базовое время смещения Таблица 7-4 Коммуникационные возможности общие сведения Таблица 7-5 Коммуникационные возможности отчеты о событиях Таблица 7-6 Коммуникационные возможности требования к сканеру Таблица 7-7 Коммуникационные возможности настройка времени Таблица 7-8 Информация об устройстве Таблица 7-9 Неподдерживаемый служебный компонент Таблица 7-10 Реализация качества обслуживания (QoS) TAN/PAN/LAN Таблица 7-11 Двунаправленный транспортный уровень: сопоставление ячеек "тип сообщений/качество обслуживания" Таблица 7-12 Нормативно-сертификационные данные Рек. МСЭ-T H.810 (12/2013) v
8 Стр. Таблица 7-13 Соответствие управляющей программе Таблица 7-14 Номенклатурные коды Таблица 7-15 Идентификация пользователей Таблица 7-16 Пульсоксиметр общие требования Таблица 7-17 Требования к хранению результатов измерений в РМ-хранилище Таблица 7-18 Руководящие указания по атрибутам объекта РМ-хранилища Таблица 7-19 Базовый 1 3-канальный электрокардиограф общие требования Таблица 7-20 Требования к хранению результатов измерений в PM-хранилище Таблица 7-21 Руководящие указания по атрибутам объекта PM-хранилища Таблица 7-22 Датчик частоты сердечных сокращений общие требования Таблица 7-23 Требования к хранению результатов измерений в PM-хранилище Таблица 7-24 Руководящие указания по атрибутам объекта PM-хранилища Таблица 7-25 Монитор для контроля за артериальным давлением общие требования Таблица 7-26 Термометр общие требования Таблица 7-27 Весы общие требования Таблица 7-28 Глюкометр общие требования Таблица 7-29 Измеритель INR общие требования Таблица 7-30 Анализатор состава тканей тела общие требования Таблица 7-31 Монитор для контроля максимальной скорости выдоха общие требования.. 60 Таблица 7-32 Устройство контроля за состоянием сердечно-сосудистой системы общие требования Таблица 7-33 Кардиоваскулярный шагомер общие требования Таблица 7-34 Силовые тренажеры общие требования Таблица 7-35 Устройство контроля активности общие требования Таблица 7-36 Датчик падения общие требования Таблица 7-37 Датчик движения общие требования Таблица 7-38 Датчик энуреза общие требования Таблица 7-39 Датчик замыкания контактов общие требования Таблица 7-40 Датчик переключения общие требования Таблица 7-41 Датчик дозировки общие требования Таблица 7-42 Датчик воды общие требования Таблица 7-43 Датчик задымления общие требования Таблица 7-44 Датчик выхода из помещения общие требования Таблица 7-45 Датчик температуры общие требования Таблица 7-46 Датчик расхода общие требования Таблица 7-47 Датчик PERS общие требования Таблица 7-48 Датчик CO общие требования Таблица 7-49 Датчик газа общие требования vi Рек. МСЭ-T H.810 (12/2013)
9 Стр. Таблица 7-50 Монитор соблюдения режима общие требования Таблица 8-1 Классы сертифицированных устройств Таблица 8-2 Соединение устройств с AHD Таблица 8-3 Опыт взаимодействия пользователя Таблица 8-4 Карта связи с устройствами персонального контроля за состоянием здоровья.. 73 Таблица 8-5 Многофункциональные устройства Таблица 8-6 Качество обслуживания Таблица 9-1 Классы сертифицированных устройств Таблица 9-2 Соединение устройств с AHD Таблица 9-3 Карта профилей Bluetooth устройств по контролю за состоянием здоровья Таблица 9-4 Руководящие указания по сопряжению Bluetooth-устройств Таблица 9-5 Сопряжение по Bluetooth в состояниях невидимости Таблица 9-6 Информация о сопряжении по Bluetooth Таблица 9-7 Отключение обнаружения устройств Bluetooth Таблица 9-8 Доступ к протоколу SDP Bluetooth Таблица 9-9 Запись протокола SDP Bluetooth Таблица 9-10 Уведомление пользователей Bluetooth Таблица 9-11 Уведомление об ошибке аутентификации или угрозе безопасности Bluetooth. 89 Таблица 9-12 Качество обслуживания Bluetooth Таблица 9-13 Обнаружение ошибок Bluetooth Таблица 9-14 Маломощные беспроводные технологии транспортировки в сети PAN Таблица 9-15 Обнаружение маломощных беспроводных PAN-устройств, сопряжение и обнаружение служб Таблица 9-16 Уведомление пользователя со стороны беспроводного маломощного PANустройства Таблица 9-17 Аутентификация беспроводного маломощного PAN-устройства Таблица 9-18 Требования к беспроводным маломощным PAN-устройствам OEM Таблица 9-19 Требования по дате и времени к беспроводным маломощным PAN-устройствам Таблица 9-20 Сертификация и нормативное регулирование беспроводных маломощных PAN-устройств Таблица 9-21 Перекодирование данных при использовании беспроводных маломощных PAN-устройств Таблица 9-22 Карта класса v1.0 USB-устройств персонального контроля за состоянием здоровья Таблица 9-23 Уровень обмена сообщениями согласно стандарту ISO/IEEE Таблица 9-24 Применение функции метаданных/qos спецификации USB PHDC Таблица 9-25 Отображение ячеек QoS USB PHDC в ячейках QoS Continua Таблица 9-26 Многофункциональные устройства Таблица 9-27 USB-коннекторы Рек. МСЭ-T H.810 (12/2013) vii
10 Стр. Таблица 9-28 Скорости передачи данных USB Таблица 9-29 Ассоциация и конфигурация коммуникационных возможностей Таблица 9-30 Многофункциональные устройства Таблица 9-31 Общие требования по измерению артериального давления для беспроводных маломощных PAN-устройств Таблица 9-32 Общие требования к термометру для беспроводных маломощных PAN-устройств Таблица 9-33 Общие требования к датчику частоты сердечных сокращений для беспроводных маломощных PAN-устройств Таблица 9-34 Общие требования к глюкометру для беспроводных маломощных PAN-устройств Таблица 10-1 Классы сертифицированных устройств Таблица 10-2 Карта профиля медицинского ухода ZigBee Таблица 10-3 Качество обслуживания ZigBee Таблица 10-4 Множественные соединения Таблица 10-5 Основная ассоциация Таблица 10-6 Формирование временных меток Таблица 10-7 Управление временем задержки Таблица 11-1 Классы сертифицированных устройств Таблица 11-2 Руководящие указания по классам сертифицированных устройств Таблица 11-3 Требования к структуре обмена сообщениями WAN Continua Таблица 11-4 Требования к WAN-устройствам передачи результатов наблюдений Таблица 11-5 Требования к WAN-устройству приема результатов наблюдений Таблица 11-6 Общие руководящие указания по полезной информации Таблица 11-7 Общие руководящие указания по обеспечению безопасности Таблица 11-8 Руководящие указания по безопасности управления выдачей разрешений для WAN-устройства передачи результатов наблюдений, поддерживающего работу с разрешениями Таблица 11-9 Руководящие указания по обеспечению безопасности управления выдачей разрешений для WAN-устройства приема результатов наблюдений, поддерживающего работу с разрешениями Таблица Руководящие указания по сопоставлению ID в сетях WAN Таблица Руководящие указания по правомерному использованию разрешений для WAN-устройства передачи результатов наблюдений, поддерживающего работу с разрешениями Таблица Руководящие указания по правомерному использованию разрешений для WAN-устройств приема результатов наблюдений, поддерживающих работу с разрешениями Таблица 12-1 Классы HRN-устройств Таблица 12-2 Руководящие указания для классов HRN-устройств Таблица 12-3 Требования к транспортировке HRN с использованием XDR viii Рек. МСЭ-T H.810 (12/2013)
11 Стр. Таблица 12-4 Требования к транспортировке HRN при использовании XDM Таблица 12-5 Общие руководящие указания по обмену сообщениями Таблица 12-6 Общие руководящие указания по обмену сообщениями Таблица 12-7 Руководящие указания по вложениям PHN Таблица 12-8 Руководящие указания по сопоставлению идентификационных данных пациентов Таблица 12-9 Руководящие указания по качеству обслуживания Таблица Общие руководящие указания по форматам данных Таблица Общие руководящие указания по доставке лекарственных средств Таблица Руководящие указания, характерные для монитора по контролю за соблюдением режима (отдельно от общих руководящих указаний по лекарственным средствам) Таблица Общие руководящие указания по мерам безопасности Таблица Общие руководящие указания по мерам безопасности Таблица Руководящие указания по обеспечению целостности, аутентификации и предотвращения отказа источника данных для HRN-отправителя Таблица Руководящие указания по обеспечению целостности, аутентификации и предотвращения отказа источника данных для HRN-получателя Таблица Руководящие указания по управлению выдачей разрешений для HRN-отправителей, поддерживающих работу с разрешениями, через XDR Таблица Руководящие указания по управлению выдачей разрешений для HRN-получателей, поддерживающих работу с разрешениями, через XDR Таблица Руководящие указания по управлению выдачей разрешений для HRN-отправителей, поддерживающих работу с разрешениями, через XDS.b Таблица Руководящие указания по управлению выдачей разрешений для HRN-получателей, поддерживающих работу с разрешениями, через XDS.b Таблица Руководящие указания по правомерному использованию разрешений для HRN-отправителей, поддерживающих работу с разрешениями, через XDR Таблица Руководящие указания по правомерному использованию разрешений для HRN-получателей, поддерживающих работу с разрешениями, через XDR Таблица Руководящие указания по правомерному использованию разрешений для HRN-отправителей, поддерживающих работу с разрешениями, через XDS.b Таблица Руководящие указания по правомерному использованию разрешений для HRN-получателей, поддерживающих работу с разрешениями, через XDS.b Таблица III.1 Требования к элементам Таблица III.2 Метаданные комплекта представленных документов XDS Таблица III.3 Метаданные XDSDocumentEntry Таблица III.4 Метаданные комплекта представленных документов для документов с указаниями по выдаче разрешений Таблица III.5 Метаданные XDSDocumentEntry для документа с указаниями по выдаче разрешений Таблица III.6 Элементы кодовой системы конфиденциальности Рек. МСЭ-T H.810 (12/2013) ix
12 Стр. Таблица III.7 Элементы кодовой системы указаний по выдаче разрешений Continua Таблица III.8 Преобразование кодовой системы конфиденциальности в кодовую систему указаний по выдаче разрешений Continua Таблица III.9 Распределение OID для Continua Health Alliance Таблица V.1 Сопоставление типов наблюдений с SNOMED CT Таблица V.2 Сопоставление событий и типов атрибутов с SNOMED CT Таблица V.3 События и атрибуты, не сопоставленные с SNOMED CT Таблица VI.1 Нотация иерархии объекта Таблица VI.2 PCD-01 ORU^R01^ORU_R Таблица VI.3 Определение сферы применения сегмента Таблица VII.1 MDS Таблица VII.2 Элемент времени Таблица VII.3 Пользовательская таблица HL7 для OBX Таблица VII.4 Действующие профили синхронизации Таблица VII.5 Метрика Таблица VII.6 Значения ОВХ Таблица VII.7 Значения статуса измерений Таблица VII.8 Числа (подкласс метрики) Таблица VII.9 RT-SA (подкласс метрики) Таблица VII.10 Нумерация (подкласс метрики) Таблица VII.11 PM-хранилище Таблица VII.12 PM-сегмент Таблица VII.13 Сканер Таблица VII.14 Настраиваемый сканер Таблица VII.15 Эпизодический настраиваемый сканер Таблица VII.16 Периодический настраиваемый сканер Таблица VIII.1 Дерево включений для AHD Таблица VIII.2 OBX-кодирование AHD, часть Таблица VIII.3 OBX-кодирование AHD, часть Таблица VIII.4 Дерево включений для MDS Таблица VIII.5 OBX-кодирование MDS, часть Таблица VIII.6 OBX-кодирование MDS, часть Таблица VIII.7 Дерево включений для пульсоксиметра Таблица VIII.8 OBX-кодирование пульсоксиметра, часть Таблица VIII.9 OBX-кодирование пульсоксиметра, часть Таблица VIII.10 Дерево включений монитора для контроля за артериальным давлением Таблица VIII.11 Кодирование данных монитора для контроля за артериальным давлением, часть x Рек. МСЭ-T H.810 (12/2013)
13 Стр. Таблица VIII.12 Кодирование данных монитора для контроля за артериальным давлением, часть Таблица VIII.13 Дерево включений для термометра Таблица VIII.14 Кодирование данных термометра, часть Таблица VIII.15 Кодирование данных термометра, часть Таблица VIII.16 Дерево включений для весов Таблица VIII.17 Кодирование данных для весов, часть Таблица VIII.18 Кодирование данных для весов, часть Таблица VIII.19 Дерево включений для глюкометра Таблица VIII.20 Кодирование данных глюкометра, часть Таблица VIII.21 Кодирование данных глюкометра, часть Таблица VIII.22 Дерево включений для измерителя INR Таблица VIII.23 Кодирование данных измерителя INR, часть Таблица VIII.24 Кодирование данных измерителя INR, часть Таблица VIII.25 Дерево включений монитора для контроля функционального состояния сердечно-сосудистой системы и активности Таблица VIII.26 Кодирование данных монитора для контроля функционального состояния сердечно-сосудистой системы и активности, часть Таблица VIII.27 Кодирование данных монитора для контроля функционального состояния сердечно-сосудистой системы и активности, часть Таблица VIII.28 Дерево включений для оборудования силовых тренажеров Таблица VIII.29 Кодирование данных от оборудования силовых тренажеров, часть Таблица VIII.30 Кодирование данных от оборудования силовых тренажеров, часть Таблица VIII.31 Дерево включений для независимого центра жизненной активности Таблица VIII.32 Кодирование данных от независимого центра жизненной активности, часть Таблица VIII.33 Кодирование данных от независимого центра жизненной активности, часть Таблица VIII.34 Дерево включений монитора для контроля за соблюдением режима Таблица VIII.35 Кодирование данных монитора для контроля за соблюдением режима, часть Таблица VIII.36 Кодирование данных монитора для контроля за соблюдением режима, часть Таблица VIII.37 Дерево включений монитора для контроля максимальной скорости выдоха 335 Таблица VIII.38 Кодирование данных монитора для контроля максимальной скорости выдоха, часть Таблица VIII.39 Кодирование данных монитора для контроля максимальной скорости выдоха, часть Таблица VIII.40 Дерево включений для анализатора состава тканей тела Таблица VIII.41 Кодирование данных ОВХ от анализатора состава тканей тела, часть Таблица VIII.42 Кодирование данных ОВХ от анализатора состава тканей тела, часть Рек. МСЭ-T H.810 (12/2013) xi
14 Стр. Таблица VIII.43 Дерево включений для базового 1 3-канального электрокардиографа Таблица VIII.44 Кодирование данных ОВХ от базового 1 3-канального электрокардиографа, часть Таблица VIII.45 Кодирование данных ОВХ от базового 1 3-канального электрокардиографа, часть Таблица IX.1 Сегмент заголовка сообщения Таблица IX.2 Сегмент идентификации пациента Таблица IX.3 Сегмент запроса результатов наблюдений Таблица IX.4 Сегмент для передачи отдельного наблюдения Таблица IX.5 Сегмент примечания Таблица IX.6 Сегмент подтверждения сообщения Таблица IX.7 Сегмент ошибки Таблица IX.8 Таблица 0357 HL7 Условный код ошибки сообщения [IHE PCD-TF-2] Таблица IX.9 Таблица 0516 HL7 Критичность ошибки [IHE PCD-TF-2] Таблица IX.10 Типы данных HL7, используемые в OBX Таблица IX.11 CWE Таблица IX.12 Таблица компонентов HL7 числовой массив Таблица IX.13 XAD Таблица IX.14 XPN Таблица IX.15 CX Таблица IX.16 Идентификатор объекта Таблица IX.17 Таблица компонентов HL7 ID значение string DataCoded для таблиц, определяемых HL Таблица IX.18 Таблица компонентов HL7 IS кодированное значение для строковых данных таблиц, определяемых пользователями Таблица IX.19 Таблица компонентов HL7 SI ID-последовательности Таблица IX.20 Таблица компонентов HL7 SN структурированный числовой тип данных 363 Таблица IX.21 XTN Таблица IX.22 Значения разделителя Рисунки Рисунок 6-1 Устройство и компонент Рисунок 6-2 Интерфейсы между компонентами Рисунок 6-3 Компонент, использующий API Рисунок 6-4 Компонент, требующий использования API Рисунок 6-5 Компонент, использующий сетевой интерфейс Рисунок 6-6 Компонент, требующий использования сетевого интерфейса Рисунок 6-7 Определения и графическое представление Рисунок 6-8 Основной архитектурный принцип для классов эталонных устройств xii Рек. МСЭ-T H.810 (12/2013)
15 Стр. Рисунок 6-9 Классы эталонных устройств и примеры из реальной жизни Рисунок 6-10 Эталонная топология Рисунок 6-11 Пример составного устройства Рисунок 6-12 Обратная совместимость Рисунок 6-13 Прямая совместимость (надежность, устойчивость в будущем) Рисунок 7-1 Схема стека интерфейсов TAN/PAN/LAN Рисунок 7-2 Применение PM-хранилища для пульсоксиметра Рисунок 7-3 Альтернативная организация РМ-сегментов Рисунок 7-4 Пример использования PM-хранилища для датчика частоты сердечных сокращений Рисунок 9-1 Процесс сопряжения по Bluetooth Continua для служебных компонентов Рисунок 9-2 Процесс сопряжения по Bluetooth Continua для клиентских компонентов Рисунок 9-3 Сопоставление USB PHDC с ассоциациями [ISO/IEEE ] Рисунок 10-1 LAN-интерфейс Рисунок 10-2 Концептуальная схема соединений устройств датчик LAN Рисунок 11-1 WAN-интерфейс Рисунок 11-2 Сфера применения WAN Рисунок 11-3 Передача данных PCD Рисунок 11-4 Последовательность безопасной связи пункта с пунктом Рисунок 11-5 Последовательность действий по аудиту Рисунок 11-6 Последовательность установления идентичности объекта Рисунок 11-7 Документально оформленное разрешение в виде SOAP-приложения на WAN-интерфейсе Рисунок 11-8 Правомерное использование разрешения на WAN-интерфейсе Рисунок 11-9 Идентификация и взаимодействие с учетом перекрестных ссылок на идентификационные данные Рисунок Создание последовательности WS-RM Рисунок Блок-схема устройства AHD Рисунок 12-1 HRN-интерфейс Рисунок 12-2 Архитектура Рисунок 12-3 Сфера применения HRN Рисунок 12-4 Топология HRN Рисунок 12-5 Прямой обмен HRN-сообщениями через XDR Рисунок 12-6 Непрямой обмен сообщениями через XDM Рисунок 12-7 Взаимодействие пункта с пунктом для обмена разрешениями с использованием XDR IHE на HRN-интерфейсе Рисунок 12-8 Взаимодействие "запрос/ответ" для получения разрешения с использованием XDS IHE на HRN-интерфейсе Рисунок 12-9 Инкапсуляция SAML и общий стек протокола Рек. МСЭ-T H.810 (12/2013) xiii
16 Стр. Рисунок Взаимодействие пункта с пунктом для обмена зашифрованными документами PHMR совместно с разрешениями при использовании XDR IHE на HRN-интерфейсе Рисунок Взаимодействие "запрос/ответ" для получения зашифрованного документа PHMR совместно с документально оформленным разрешением при использовании XDR IHE на HRN-интерфейсе Рисунок VI.1 DEC действующие объекты и транзакции Рисунок IX.1 Транзакция PCD-01 с незашифрованной полезной информацией Рисунок IX.2 Зашифрованная транзакция PCD-01 на базе открытого ключа Рисунок IX.3 Зашифрованная транзакция PCD-01 на базе симметричного ключа xiv Рек. МСЭ-T H.810 (12/2013)
17 0 Введение Настоящая Рекомендация является документом на основе переноса текста руководящих указаний Сontinua по проектированию (CDG) версии 2013 года, разработанных и поддерживаемых Continua Health Alliance, включая список всех относящихся к ним исправлений (errata). Существуют различные версии CDG. Пересмотр История пересмотра 1.0 Руководящие указания Continua по проектированию, выпуск первый 2010 год В CDG выпуска 2010 года содержатся обновления руководящих указаний V1, касающиеся технического обслуживания, а также дополнительные руководящие указания, которые охватывают новые функциональные возможности 2011 год В CDG выпуска 2011 года включены обновления руководящих указаний 2010 года, касающиеся технического обслуживания, а также дополнительные руководящие указания, которые охватывают новые функциональные возможности 2012 год В CDG выпуска 2012 года включены обновления руководящих указаний 2011 года, касающиеся технического обслуживания, а также дополнительные руководящие указания, которые охватывают новые функциональные возможности 2012 год, включая список исправлений Выпуск 2012 года, включая список всех исправлений, подтвержденных технической рабочей группой (TWG) 2013 год В CDG выпуска 2013 года включены обновления руководящих указаний 2012 года, касающиеся технического обслуживания, а также дополнительные руководящие указания, которые охватывают новые функциональные возможности 2013 год, включая список исправлений Выпуск 2013 года, включая список всех исправлений, подтвержденных технической рабочей группой (TWG) Вопросы, относящиеся к спецификациям в настоящей Рекомендации, рассматриваются в соответствии с процедурой запроса изменений, указанной в Приложении А. Continua Health Alliance это международная некоммерческая отраслевая организация, обеспечивающая возможность сквозного, соответствующего принципу "подсоединяй и работай" подключения устройств и служб для управления персональным контролем состояния здоровья и оказания медицинской помощи. Задача данного альянса заключается в том, чтобы расширить возможности по организации контроля за состоянием здоровья на информационной основе и способствовать повышению уровня здоровья и благополучия в повседневной жизни клиентов. Деятельность этого альянса включает сертификацию и программу поддержки брендов, мероприятия и совместную работу по поддержке технологий и инновационных разработок в лечении заболеваний, а также информационно-пропагандистскую деятельность среди работодателей, плательщиков, правительств и поставщиков медицинских услуг. Дополнительную информацию можно получить по адресу: В настоящей Рекомендации делается ссылка на спецификации, предоставленные организациями Health Level 7 (HL7) и Integrating the Healthcare Enterprise (IHE). Health Level 7 это некоммерческая организация, ответственная за разработку различных стандартов обмена сообщениями, связанных со здравоохранением. Стандарт структуры обмена сообщениями HL7 v2.6 является официально утвержденным стандартом ANSI. Integrating the Healthcare Enterprise (IHE) это международная инициатив в области здравоохранения, которая способствует координации использования утвержденных стандартов в здравоохранении, в частности разработанных HL7 в целях удовлетворения конкретных клинических потребностей в системах и устройствах, способных взаимодействовать для оказания оптимальной медицинской помощи пациентам. 0.1 Структура Рекомендации Настоящая Рекомендация построена следующим образом. Введение и разделы 1 5 Введение и терминология. В этих разделах представлена полезная справочная информация, способствующая пониманию настоящей Рекомендации. Рек. МСЭ-T H.810 (12/2013) xv
18 Раздел 6 Обзор системы. В этом разделе рассматриваются общая сквозная архитектура и сфера применения данных руководящих по проектированию. Раздел 7 Общие руководящие указания по проектированию интерфейсов TAN/PAN/LAN. В этом разделе представлен обзор общих элементов архитектуры TAN, PAN и LAN-IF, а также руководящие указания по проектированию, применимые к любым устройствам TAN, PAN и LAN. Раздел 8 Руководящие указания по проектированию интерфейсов TAN. Этот раздел представляет собой обзор архитектуры TAN-IF наряду с руководящими указаниями по проектированию устройств TAN и устройств хостинга приложений, использующих TAN-IF. Раздел 9 Руководящие указания по проектированию интерфейсов PAN. Этот раздел представляет собой обзор архитектуры PAN-IF наряду с руководящими указаниями по проектированию проводных и беспроводных устройств PAN, а также устройств хостинга приложений, использующих PAN-IF. Раздел 10 Руководящие указания по проектированию интерфейсов LAN. Этот раздел представляет собой обзор архитектуры LAN-IF, а также руководящие указания по проектированию устройств "датчик LAN" и устройств хостинга приложений, использующих LAN-IF. Раздел 11 Руководящие указания по проектированию интерфейсов WAN. Этот раздел представляет собой обзор архитектуры WAN-IF, а также руководящие указания по проектированию устройств хостинга приложений и устройств WAN, использующих WAN-IF. Раздел 12 Руководящие указания по проектированию интерфейсов HRN. Этот раздел представляет собой обзор архитектуры HRN-IF, а также руководящие указания по проектированию устройств WAN и устройств HRN, использующих HRN-IF. Руководящие указания CDG могут быть разделены на логические блоки, указанные в следующей таблице. В таблице также показано, каким образом руководящие указания CDG (2013 года) были преобразованы в настоящую Рекомендацию. Часть Элементы Разделы руководящих указаний, CDG 2013 год Часть 0 Обзор системы До раздела 3 плюс Приложение A и Дополнение G Разделы настоящей Рекомендации До раздела 6 плюс Приложение A и Дополнение V Часть 1 TAN/PAN/LAN Разделы 4 7, Дополнения C, D, M Разделы 7 10, Дополнения I, II, XI Часть 2 WAN Раздел 8, Дополнения H, I, J, K Раздел 11, Дополнения VI, VII, VIII, IX Часть 3 HRN Раздел 9, Дополнения E, F, L Раздел 12, Дополнения III, IV, X 0.2 Выпуски и версии руководящих указаний В течение определенного периода времени в руководящие указания CDG вносились изменения, что привело к появлению различных версий. В таблице 0-1 показаны соответствия для различных выпусков руководящих указаний CDG. Таблица 0-1 Выпуски руководящих указаний и соответствующая нумерация версий Руководящие указания Continua по проектированию Также известны как Основная версия Дополнительная версия год год + список исправлений год 2.0, Adrenaline год + список исправлений год Catalyst год + список исправлений год Endorphin год + список исправлений 4 1 xvi Рек. МСЭ-T H.810 (12/2013)
19 Не следует основываться на номерах дополнительных версий при выполнении руководящих указаний для устройств, сертифицированных на базе версий CDG года и 2010 года плюс список исправлений, так как в этих выпусках руководящих указаний CDG еще не проведено сопоставление основных и дополнительных версий Сфера применения CDG 2013 года В этот выпуск CDG включены руководящие указания для интерфейсов TAN-IF, PAN-IF (проводного, стандартного беспроводного и маломощного беспроводного), LAN-IF (датчик LAN), WAN-IF (загрузка данных) и HRN-IF. Руководящие указания в отношении интерфейса TAN-IF (связь в ближнем поле, NFC) определяются для устройств следующих профилей: пульсоксиметр, монитор для контроля за артериальным давлением, термометр, весы, глюкометр, устройство контроля за состоянием сердечно-сосудистой системы, шагомер, силовые тренажеры, устройство контроля активности, монитор для контроля за соблюдением режима, пневмотахометр, датчик падения, датчик движения, датчик энуреза, датчик замыкания контактов, датчик переключения, датчик дозировки, датчик воды, датчик задымления, датчик выхода из помещения, датчик температуры, датчик расхода, датчик PERS, датчик CO, датчик газа, датчик частоты сердечных сокращений, датчик базового 1 3-канального электрокардиографа, анализатор состава тканей тела, счетчик INR. Руководящие указания в отношении интерфейса PAN-IF для проводных соединений PAN (USB) и стандартных беспроводных соединений PAN (Bluetooth) определяются для следующих профилей устройств: пульсоксиметр, монитор для контроля за артериальным давлением, термометр, весы, глюкометр, устройство контроля за состоянием сердечно-сосудистой системы, шагомер, силовые тренажеры, устройство контроля активности, монитор для контроля за соблюдением режима, пневмотахометр, датчик падения, датчик движения, датчик энуреза, датчик замыкания контактов, датчик переключения, датчик дозировки, датчик воды, датчик задымления, датчик выхода из помещения, датчик температуры, датчик расхода, датчик PERS, датчик CO, датчик газа, датчик частоты сердечных сокращений, датчик базового 1 3-канального электрокардиографа, анализатор состава тканей тела, счетчик INR. Руководящие указания в отношении интерфейса PAN-IF для маломощных беспроводных соединений PAN (экономичная система Bluetooth) определяются для следующих устройств: термометр, датчик частоты сердечных сокращений, монитор для контроля за артериальным давлением, глюкометр. Руководящие указания в отношении интерфейса "датчик LAN" (ZigBee) определяются для следующих профилей устройств: пульсоксиметр, монитор для контроля за артериальным давлением, термометр, весы, глюкометр, устройство контроля за состоянием сердечно-сосудистой системы, шагомер, силовые тренажеры, устройство контроля активности, монитор для контроля за соблюдением режима, пневмотахометр, датчик падения, датчик движения, датчик энуреза, датчик замыкания контактов, датчик переключения, датчик дозировки, датчик воды, датчик задымления, датчик выхода из помещения, датчик температуры, датчик расхода, датчик PERS, датчик CO, датчик газа, датчик частоты сердечных сокращений, датчик базового 1 3-канального электрокардиографа, анализатор состава тканей тела, счетчик INR. Определяются руководящие указания в отношении интерфейса WAN-IF для загрузки результатов наблюдений, полученных от устройств в территориально-распределенной сети. Определяются руководящие указания в отношении HRN-IF для интерфейса отчетности о состоянии здоровья в направлении (других) корпоративных систем. 0.3 "Белые книги" Этот раздел посвящен опубликованным "белым книгам", т. е. информационным документам, в которых рассматриваются вопросы, явным образом не включенные в CDG. Эти информационные документы можно найти по адресу: а также в библиографии. В некоторых случаях в соответствующих разделах CDG приводятся дополнительные ссылки. Рек. МСЭ-T H.810 (12/2013) xvii
20 0.3.1 Руководство по введению в действие сотовых модемов, встроенных в медицинские приборы Для оказания содействия участникам, намеревающимся внедрять беспроводные соединения непосредственно в медицинские датчики путем физического присоединения сотового модуля к датчику, была опубликована "белая книга", в которой рассматриваются рекомендации, относящиеся к конкретным устройствам. Проведена работа с ведущими операторами, поставщиками устройств и организациями сотовой связи, такими как GSMA, с целью получить представление об аспектах, относящихся к конкретным сетям подвижной связи, которые следует учитывать при разработке медицинских датчиков со встроенными модемами таким образом, чтобы эти датчики были функционально совместимы и оптимизированы для использования с системами сотовой связи Рекомендации по функциональной совместимости драйверов устройств USB PHDC В этом документе определяется позиция относительно функциональной совместимости драйверов USB PHDC, соответствующей CDG. Проводится оценка потенциальных проблем совместимости, связанных с драйверами устройств USB PHDC для Windows, и даются рекомендации, которые могут быть использованы разработчиками PAN Managers для транспортировки через USB. На основе анализа указанных проблем обсуждаются рекомендации для рассматриваемой стратегии и рассматриваются драйверы общего назначения для Windows на базе WinUSB и LibUSB. В этом документе не рассматривается совместимость на уровне приложений, выходящая за рамки разработки драйверов USB. 0.4 Программа сертификации Программа испытаний и сертификации составляется и проводится консорциумом Continua Health Alliance в целях обеспечения соответствия сертифицированной продукции стандартам и спецификациям, определенным в настоящей Рекомендации, и основным действующим стандартам. Логотип Continua, размещенный на устройстве, означает, что данное устройство удовлетворяет требованиям Continua, а также базовым требованиям оперативной совместимости с другими устройствами, соответствующими CDG. Устройства, удовлетворяющие требованиям такой программы, могут использовать логотип Continua Health Alliance, подтверждающий их совместимость. Подробности разъясняются в разделе xviii Рек. МСЭ-T H.810 (12/2013)
21 Рекомендация МСЭ-T H.810 Руководящие указания по планированию функциональной совместимости для систем персонального здравоохранения 1 Сфера применения В Рекомендации МСЭ-Т H.810 определяются руководящие указания Continua по проектированию (CDG), содержащие спецификации для обеспечения функциональной совместимости устройств, которые используются в приложениях, осуществляющих индивидуальный контроль состояния здоровья. Данная рекомендация также содержит дополнительные руководящие указания по планированию функциональной совместимости, в которых уточняются эти спецификации путем сокращения вариантов в исходном стандарте или спецификации, либо путем добавления функции, отсутствующей в исходном стандарте или спецификации. Руководящие указания в основном посвящены следующим интерфейсам: TAN-IF интерфейс между медицинскими устройствами в сети непосредственного контакта и устройствами хостинга приложений; PAN-IF интерфейс между медицинскими устройствами в персональной сети и устройствами хостинга приложений; LAN-IF интерфейс между медицинскими устройствами в локальной сети и устройствами хостинга приложений; WAN-IF интерфейс между устройствами хостинга приложений и медицинскими устройствами в территориально-распределенной сети; HRN-IF интерфейс между медицинскими устройствами в территориально-распределенной сети и медицинскими устройствами в сети электронных персональных медицинских записей. Устройства, соответствующие спецификациям, определенным в настоящей Рекомендации, называются "CDG совместимыми устройствами". Спецификации, приведенные в данной Рекомендации, написаны специально для разработчиков, в частности для производителей устройств, намеревающихся провести процесс сертификации CDG для своих устройств, для компаний, включающих CDG совместимые устройства в состав своих систем и подсистем, а также для испытательных лабораторий, осуществляющих процесс сертификации на соответствие этим спецификациям. 2 Справочные документы Указанные ниже Рекомендации МСЭ-Т и другие справочные документы содержат положения, которые путем ссылок на них в данном тексте составляют положения настоящей Рекомендации. На момент публикации указанные издания были действующими. Все Рекомендации и другие справочные документы могут подвергаться пересмотру; поэтому всем пользователям данной Рекомендации предлагается изучить возможность применения последнего издания Рекомендаций и других справочных документов, перечисленных ниже. Перечень действующих на настоящий момент Рекомендаций МСЭ-Т регулярно публикуется. Ссылка на документ, приведенный в настоящей Рекомендации, не придает ему как отдельному документу статус Рекомендации. [ANSI/HL7 CDA] ANSI/Health Level Seven ( ), HL7 Clinical Document Architecture, Release 2.0. < [Bluetooth BPP] Bluetooth SIG, Blood Pressure Profile, Version 1.0. < [Bluetooth BPS] Bluetooth SIG, Blood Pressure Service, Version 1.0. < [Bluetooth CS2.1] Bluetooth SIG (2007), Core Specification, Version 2.1. < Рек. МСЭ-T H.810 (12/2013) 1