Лицензия на аптеку. Открытие аптеки. Лицензирование аптек
Юридическая компания "Юстком" предоставляет комплексные услуги для субъектов предпринимательской деятельности - физических и юридических лиц, необходимые для открытия аптеки.
Сотрудничаем со всеми регионами Украины - 6000 грн.
Розничная торговля лекарственными средствами
Согласно украинскому законодательству, розничная торговля лекарственными средствами должна происходить только через аптечные учреждения. К аптек по розничной торговле относятся: аптека, аптечный киоск ( подразделение аптеки, который отпускает лекарственные средства, не требующие рецепта) и аптечный пункт ( подразделение аптеки, размещается на территории лечебно - профилактического учреждения ).
Деятельность по торговле медицинскими препаратами в Украине возможна только при наличии лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами.
Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами
Для осуществления деятельности по розничной торговле лекарственными средствами, в аптеке должны быть в наличии материально - техническая база и квалифицированный персонал, после чего должна быть получена лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами
В случае открытия нового структурного подразделения (аптечный киоск или аптечный пункт ), необходимо подать заявление на получение копии лицензии вместе со сведениями о материальной техническую базу и персонал подразделения.
Обращаем Ваше внимание: с 26 июля 2012 года для получения лицензий на розничную торговлю лекарственными средствами, а также для открытия новых структурных подразделений, не нужно получать паспорт аптечного учреждения. Субъект предпринимательской деятельности вместе с заявлением подает сведения о наличии материально - технической базы и квалифицированный персонал, которые подлежат обязательной проверке Гослекслужбой.
Наши услуги: лицензия на аптеку, открытие нового подразделения
Вид услугиСрокСтоимость Получение лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами 20 дней 6000 грн. Открытие нового структурного подразделения аптеки 20 дней 5000 грн.В наши услуги входят:
- Формирование пакета документов
- Подготовка сведений о наличии материально - технической базы
- Юридическая поддержка в органе лицензирования
- Передача и получение документов в удобное для заказчика способ
- Сопровождение при проверке сведений Гослекслужбой *
* - Услуга может быть предоставлена только для предприятий на территории Киева и Киевской области, и оплачивается отдельно.
Официальная плата за лицензию составляет < loadposition minzp >(одна минимальная заработная плата) и оплачивается после получения решения о выдаче. Реквизиты для оплаты государственной пошлины Вы узнаете в Вашем территориальном органе Государственного казначейства. Код бюджетной классификации, по которому узнавать реквизиты: 22011800, обязательно указывается в платежном поручении.
Мы гарантируем, что лицензия на аптеку будет получена в кратчайшие сроки!
Документы, необходимые для открытия аптеки
Для открытия аптеки необходимы следующие документы:
- План- схема с БТИ (сканкопию) - необходима нашим сотрудникам для проверки на соответствие лицензионным условиям и заполнения сведений о МТБ
- Диплом фармацевта (сканкопию) - необходим нашим сотрудникам для заполнения сведений о МТБ
- Выписка из ЕГР (Единого государственного реестра) - предоставляется клиентом
- Справка статистики - предоставляется клиентомполучим по Вашему поручению
- Заявление о выдаче лицензии - заполняем мы
- Сведения о материально - техническую базу и специалистов, заверенные субъектом хозяйствования - заполняем мы
- Нотариальная доверенность для физических лиц - предпринимателей или доверенность строгой отчетности для юридических лиц. предоставляется клиентом
С 26.07.2012 лицензия на аптеку не требует получения паспорта аптечного заведения!
Лицензирование аптек
Лицензирование аптек осуществляется Гослекинспекцией МЗ ( Государственной службой Украины по лекарственным средствам ), проверку на соответствие аптеки лицензионным условиям выполняют ее территориальные подразделения. Лицензия на аптеку выдается на бессрочный период.
Требования к аптеки и аптечных заведений
- Помещение аптеки состоит из торгового зала, производственных и служебных ( помещения для персонала, помещения или шкаф для хранения уборочного инвентаря, уборная с умывальником ) помещений.
- Площадь аптеки должна быть не менее 50 м 2 в городах, и 40 м 2 в ПГТ и поселках и 30 м 2 в селах.
- Площадь торгового зала для городов, ПГТ и поселков должна составлять не менее 18 м 2 и 10 м 2 для сел.
- площади для хранения лекарственных средств должна быть не менее 10 м 2 ( для сел - не менее 6 м 2 )
- площади для персонала не может быть менее 8 м 2 (4 м 2 для сел )
- Площадь аптечного пункта должна составлять не менее не менее 18 м 2
- Площадь аптечного киоска должна составлять 21 м 2 (8 м 2 - для сел и поселков )
- Аптека может быть размещена только в выведенном из жилищного фонда дома, или встроенном изолированном помещении на первом этаже с отдельным выходом наружу из торгового зала. В торговых центрах, гостиницах, санаторно - курортных учреждениях, вокзалах и аэропортах открытия аптеки возможно без обеспечения отдельного выхода наружу из торгового зала
Заявление о выдаче лицензии на аптеку будет оставлена ??без рассмотрения в следующих случаях:
- Если заявление подписано или подано лицом, не имеющим на то полномочий
- Документы оформлены с нарушением требований, указанных в статье 10 Закона Украины « О лицензировании определенных выдув хозяйственной деятельности »
- В случае, если предприятие отказался в проведении проверки
Если заявление о выдаче лицензия на аптеку остается без рассмотрения, субъект хозяйствования ( заявитель ) сообщается в письменной форме с указанием основания почему заявление о выдаче лицензии осталась без рассмотрения. Срок, за который органы государственной власти должны дать ответ: - не позднее 10 рабочих дней, начиная со дня, когда заявление и другие необходимые документы о выдаче лицензии поступили в инспекцию.
После того как предприятие устранит причины, послужившие основанием для оставления заявления на лицензию об открытии аптеки без рассмотрения, заявитель может повторно подать заявление на получение лицензии. Это заявление рассматривается в порядке, установленном Законом Украины "О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности"
Отказано в выдаче лицензии может быть в следующих случаях:
- Недостоверность данных в документах, представленных субъектом хозяйствования
- Несоответствие лицензионным условиям
В случае, если Вам отказали в выдаче лицензии из-за недостоверные данные, Вы можете повторно подать документы только через 3 месяца с даты принятия решения об отказе.
В случае, если Вам отказали в выдаче лицензии из-за несоответствия данных лицензионным условиям, Вы можете обратиться в Гослекслужбу после устранения недостатков.
Обжалование решения об отказе в выдаче лицензии осуществляется только в судебном порядке
Нормативные документы регулирующие деятельность аптек в Украине
Законы Украины "О лекарственных средствах", "Основы законодательства об охране здоровья", "О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности", Постановления Кабинета Министров Украины "Об утверждении перечня документов, прилагаемых к заявлению на получение лицензии", "об утверждении перечня органов лицензирования", Приказ Министерства здравоохранения "об утверждении лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами", и другие нормативные документы.