Гемцитабин: инструкция по применению
Гемцитабин – это противоопухолевое лекарственное средство, которое назначается при злокачественных новообразованиях.
Форма выпуска и состав
Препарат производят в твердой лекарственной форме в виде белого лиофилизированного порошка, из которого готовят раствор для инфузий.
Главным действующим веществом лекарства является гемцитабин. В 1 флаконе содержится 228 мг гемцитабина гидрохлорида, что соответствует 200 мг гемцитабина.
В качестве вспомогательных веществ используют натрия ацетат, маннитол, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота.
Фармакологическое действие
Гемцитабин относится к противоопухолевым средствам и является антиметаболитом из группы пиримидина. Главный компонент препарата способен подавлять синтез ДНК в опухолевой клетке, что тормозит ее дальнейшее развитие.
Максимальная концентрация действующего вещества достигается в организме через 5 минут после укола. Лекарство выводится из организма с мочой.
Показания к применению
Препарат назначают при метастатическом и местнораспространенном раке поджелудочной железы, легкого, шейки матки, мочевого пузыря, яичников, почечной лоханки, уретры. Также используют при местнорецидивирующем и нерезектабельном раке молочной железы.
Противопоказания
Лекарство не рекомендовано назначать в следующих случаях:
- Беременность;
- Возраст до 18 лет;
- Период грудного вскармливания;
- Острое течение инфекционных заболеваний;
- Сердечные патологии;
- Алкоголизм;
- Нарушение функций печени и почек;
- Лучевая терапия.
Режим дозирования и способ применения
Гемцитабин необходимо вводить внутривенно капельно. Длительность процедуры должна быть примерно 30 минут. Схема противоопухолевого лечения должна составляться опытным онкологом, учитывая сложность злокачественного процесса.
В случае экстравазации следует немедленно приостановить введение лекарства. Готовый раствор лиофилизата должен быть прозрачным, без нерастворенных частиц.
Полученный раствор можно применять только 1 раз, неиспользованный медикамент необходимо утилизировать.
Передозировка
При использовании лекарственного средства в дозировке выше терапевтической нормы, возможно проявление следующих симптомов:
- Миелодепрессия;
- Выраженная кожная сыпь;
- Парестезии.
Антидота данному препарату не существует, поэтому рекомендована симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Возможно проявление следующих побочных реакций:
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея.
- Со стороны кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
- Дерматологические проявления: экзема, везикулезная сыпь, шелушение, стоматит, алопеция, зуд, кожная сыпь.
- Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, протеинурия, периферические отеки, почечная недостаточность.
- Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
- Лабораторные показатели: повышение концентрации билирубина в плазме, увеличение активности печеночных ферментов.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: отек легких, артериальная гипотензия, аритмия, инфаркт миокарда.
- Со стороны нервной системы: парестезии, слабость, сонливость.
- Другое: гриппоподобный синдром.
Беременность и лактация
Безопасность препарата в период беременности не исследована. Эксперименты показали, что гемцитабин проявляет токсическое действие на эмбрион, отрицательно влияет на всю беременность.
Пациенткам детородного возраста в период терапии следует применять надежные способы контрацепции.
В случае необходимости использования препарата во время лактации, следует прекратить грудное вскармливание.
Лекарственное взаимодействие
Если до лечения препаратом Гемцитабин предшествовала терапия цитостатиками, то увеличивается тяжесть и риск развития тромбоцитопении и лейкопении.
Больным, получающим лечение данным препаратом, нельзя делать вакцинацию с использованием живых ослабленных вакцин, поскольку присутствует риск летального исхода.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при наличии нарушений процессов кроветворения и нарушении деятельности почек и печени. В период терапии необходимо постоянно контролировать показатели периферической крови. В случае возникновения токсического гематологического эффекта, следует провести коррекцию дозировки с учетом степени тромбоцитопении и лейкопении.
Эффективность и безопасность использования препарата в педиатрии не достаточно изучена.
В период терапии необходимо исключить вождение автотранспорта, опасные виды деятельности, где требуется быстрота реакции и повышенное внимание.
Гемцитабин цена
Средняя стоимость препарата Гемцитабин в аптеках Москвы составляет 3000 рублей.
Аналоги
Аналогами препарата Гемцитабин по главному действующему веществу являются: Гемцитовер, Гемцитабина гидрохлорид, Гемцитабин-Тева, Гемцитера, Гемцитабин-Рус, Толгецит, Гемцитабин-Актавис, Онгецин, Гемцекс, Гемцитар, Гемтаз, Цитогем, Гемита, Гемцитабин Медак.
Условия и сроки хранения
Лекарственное средство необходимо хранить в темном месте, недоступном для детей при температурном режиме 25 гр С. Препарат можно использовать в течение 2 лет с момента его производства.