Луцетам (табл. п. плен. о. 1200 мг N20) Эгис Фармацевтический завод ОАО - Венгрия
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ЗАО "Фармацевтический завод Эгис" - Венгрия
Срок введения в гражданский оборот:
Торговое наименование лекарственного препарата:
Международное непатентованное или химическое наименование:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения Упаковки таблетки покрытые пленочной оболочкой 1200 мг 5 лет При температуре 15-30 град.
(20) - банки коричневого стекла (1) - пачки картонные (10) - блистеры (2) - пачки картонные (60) - банки коричневого стекла (1) - пачки картонные
таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 5 лет При температуре 15-30 град.
(60) - банки коричневого стекла (1) - пачки картонные (15) - блистеры (4) - пачки картонные
таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг 5 лет При температуре 15-30 град.
(30) - банки коричневого стекла (1) - пачки картонные (15) - блистеры (2) - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна 1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ЗАО "Фармацевтический завод Эгис"
Венгрия 2 Производитель фармацевтической субстанции (Пирацетам) Норсист Дженерал Фармасьютикал Фэктори
Китай 3 Производитель фармацевтической субстанции (Пирацетам) Фармацевтический завод "Польфарма" АО
Польша 4 Производитель фармацевтической субстанции (Пирацетам) Эстеве Квимика С.А.
Испания Фармако-терапевтическая группа ноотропное средство
Код АТХ АТХ N06BX03 Пирацетам ЛУЦЕТАМ® (LUCETAM®)
код ATX: N06BX03
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с фаской, с гравировкой "Е 243" на одной стороне таблетки, без запаха.
1 таб. пирацетам 1200 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат - 9 мг, повидон К-30 - 75 мг.
Состав оболочки: дибутилсебакат - 1.82 мг, этилцеллюлоза (в форме водной суспензии) - 9.1 мг, опадрай белый (макрогол 6000 - 0.65 мг, титана диоксид - 1.95 мг, тальк - 2.6 мг, гипромеллоза - 9.88 мг). 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 20 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные. 60 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;
— лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности;
— хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;
— в период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга;
— лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения психического происхождения;
— в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей, особенно в случаях приобретения специфических навыков чтения, письма, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки;
— для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.
Внутрь таблетки назначают в суточной дозе 30-160 мг/кг, кратность приема - 2-4 раза/сут. Таблетки Луцетама принимают во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью (вода, сок).
В/в или в/м назначают в суточной дозе 30-160 мг/кг (3-12 г/сут), кратность введения - 2-4 раза/сут.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г/сут, а в течение первой недели - 4.8 г/сут.
При лечении последствий инсульта назначают 4.8 г/сут.
При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/сут. Поддерживающая доза - 2.4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия назначают 2.4-4.8 г/сут.
При кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу повышают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами препарат вводят в/м или в/в в начальной дозе 9-12 г/сут, поддерживающая доза – 2.4 г/сут. Лечение продолжают не менее 3 недель.
Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают внутрь в дозе 3.2 г/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.
Степень почечной недостаточности КК (мл/мин) Доза Норма >80 Обычная доза Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема Тяжелая 80 Обычная доза Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2 - 3 приема Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема Тяжелая