Кирин - инструкция по применению
Торговое название препарата: КИРИН (Kirin).
Международное непатентованное название: Лекарственная форма: Состав:Описание: Порошок от белого до почти белого цвета.
Фармакологическая группа: антибиотик - трициклический.
ATX: [J01XX04]
Фармакологическое действие Фармакодинамика Кирин (спектиномицин) является антибиотиком трициклической структуры из группы аминоциклотолов. Обладает бактериостатическим действием. Механизм действия -ингибирование синтеза клеточных протеинов у бактерий путем связывания с 30S субъединицей бактериальных рибосом, в результате чего происходит нарушение осмотической стабильности и лизис микробных клеток.
Кирин активен в отношении большинства штаммов гонококка (минимальная подавляющая концентрация МПК составляет 7,5-20 мкг/мл), в том числе пенициллиназопродуцирующих, а также некоторых других грамотрицательных микроорганизмов. На трепонемы и хламидии не действует. Перекрёстная устойчивость к пенициллину отсутствует. Иногда возможна эндемическая резистентность гонококков к препарату. Эффективен при лечении гонореи в 95 % случаев.
Фармакокинетика: Кирин быстро абсорбируется при внутримышечном введении. В однократной дозе 2 г пик сывороточной концентрации (около 100 мкг/мл) достигается в течение часа. Концентрация в сыворотке, ингибирующая большинство гонорейных штаммов, сохраняется в течение 8 часов и составляет около 15 мкг/мл. Спектиномицин практически не связывается с белками. Биотрансформации не подвергается. 70-100 % дозы выделяется в биологически активной форме с мочой в течение 24-48 часов. Период полуэлиминации 1,7-2 часа, повышается при почечных нарушениях, что не имеет клинического значения при одноразовом применении.
Ирадикация микроорганизмов оценивается по отсутствию роста культур спустя 96 часов.
Показания: Кирин показан для лечения урогенитальной гонореи у мужчин и женщин.
Противопоказания:Беременность и лактация Контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось. При стандартной дозировке для взрослых спектиномицин успешно использовался для лечения гонореи у беременных женщин, особенно при аллергии на пенициллины или устойчивости возбудителя. Кирин должен применяться при беременности в тех случаях, когда потенциальная польза для женщины превышает возможный вред для плода.
Нет достаточных данных об использовании препарата у кормящих матерей. На время лечения Кирином кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:Взрослые: одна доза 2 г (5 мл) для глубокого внутримышечного введения. Инъекция должна быть сделана глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Доза может быть разделена на два введения. В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 4 г (10 мл).
Пожилые пациенты: В обычной дозе для взрослых. Нет фактов, позволяющих предположить худшую переносимость препарата пожилыми пациентами.
Дети: детям старше 3-х лет с массой тела до 45 кг препарат вводят в дозе 40 мг/кг массы тела и детям с массой тела свыше 45 кг - 2,0 г в/м однократно.
Побочные эффекты: Обычно Кирин хорошо переносится. Возможны: Аллергические реакции: изредка зудящая эритематозная пятнистая сыпь, крапивница, лихорадка, озноб, очень редко - анафилактический шок. Со стороны центральной нервной системы: редко головокружение, бессонница.Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Со стороны печени: очень редко гепатотоксичность, холестатическая желтуха. Со стороны почек: в отдельных случаях - снижение диуреза, гематурия. Раздражающее действие на ткани: уплотнение и болезненность в месте инъекции (менее чем у 1% пациентов). Другие: изредка отмечаются снижение клиренса креатинина, гематокрита, гемоглобина, повышение активности щелочной фосфатазы, мочевины и гаммы-глутамилтрансферазы в сыворотке крови.
Лекарственное взаимодействие: Спектиномицин снижает выведение лития, что требует снижения дозы препаратов лития.
Особые указания:Кирин не должен назначаться за 24 часа до сеанса диализа, так как эффективность препарата может быть снижена за счет снижения концентрации препарата в сыворотке. Диализ приводит к 50 % снижению уровня спектиномицина в плазме.
Лечение гонореи антибиотиками в высоких дозах может маскировать инкубационный период сифилиса. Поэтому больные, которым проводится антигонорейная терапия, должны наблюдаться в течение 4-6 недель. Если есть подозрение на сифилис, должно проводиться серологическое тестирование в течение, по крайней мере, 4 месяцев.
Новорожденные и дети до 3-х лет. Не следует вводить препарат, приготовленный на основе приложенного растворителя - вода для инъекций с бензиловым спиртом, в виду того, что бензиловый спирт может вызывать неврологические и другие осложнения.
Форма выпуска:По 3,2 мл растворителя - воды для инъекций с бензиловым спиртом 0,9 % в запаянную стеклянную ампулу (I типа) темного цвета с полосой разлома на шейке ампулы.
1 флакон и 1 ампулу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с картонной перегородкой.
Условия хранения: Срок годности:Условия отпуска: по рецепту.
Производитель"Медокеми ЛТД" Кипр, 1409, Лимассол, ул. Константинопель, 1-10
Представительство в РФ: 107045, Москва, Сретенский б-р, д.5, а/я 81