Создание Научного центра инновационных лекарственных средств ВолгГМУ первый этап формирования Волгоградского лекарственного кластера
1 Создание Научного центра инновационных лекарственных средств ВолгГМУ первый этап формирования Волгоградского лекарственного кластера Проректор по инновационному развитию ВолгГМУ, д-р хим. наук, профессор А.А. Озеров Волгоград, августа 2011 г.
2 Майкл Портер, профессор Гарвардской школы бизнеса, экономический консультант правительств США, Канады, Индии, Южной Кореи, Новой Зеландии, Португалии, стран Центральной Америки: «Кластер или промышленная группа это группа соседствующих взаимосвязанных компаний и связанных с ними организаций, действующих в определенной сфере и характеризующихся общностью деятельности и взаимодополняющих друг друга»
3 Производственное совещание «Создание инновационных отечественных лекарственных средств как основа лекарственной безопасности России», 25 января 2010 г.
4 Предпосылки создания кластера: 1. Признанная в России и мире научная школа фармакологов ВолгГМУ, широкие научноорганизационные связи. 2. Опыт разработки и внедрения новых лекарственных средств, патенты и научные 1 заделы по 14 жизненно важным препаратам. 3. Мощный химико-технологический комплекс. 4. Трудовые, энергетические ресурсы. 5. Развитая транспортная инфраструктура. 6. Сырьевые ресурсы для производства лекарственных средств.
5 Препараты, созданные учеными ВолГМУ: Таукард Бромантан Бромитил Гаммоксин Кардос Фенотропил Тенотен Ритмидазол Диабенол Эноксифол Аспаркам-L
6 Комитет экономики Управление инвестиций и развития Администрация Волгоградской области Химические производства ОАО Каустик ОАО Химпром Филиал Института катализа РАН Научный центр инновационных ЛС ВУЗы и НИИ ВолгГМУ Фарм. компании ЮФУ ПятГФА СИА Волгофарм Инофирмы Малые инновац. предприятия Инвест. компании Фармдизайн Хозобщества ВУЗов Царицын Капитал Корпорация развития Волгоградской области Роль и место Научного центра в структуре Волгоградского лекарственного кластера
7 Препарат Фармакологическое действие Аналоги VMA VMA противовирусное средство *J05AX+ для лечения инфекций, вызываемых цитомегаловирусом человека противовирусное средство *J05AG+ для лечения ВИЧ-1 и инфекций, вызываемых цитомегаловирусом человека ганцикловир, цидофовир вирамун, делавирдин Салифен средство, улучшающее мозговое кровообращение *СN+ кавинтон, стугерон РУ-286 средство, влияющее на кроветворение и кровь, ингибитор агрегации тромбоцитов *В101АС+ клопидогрель, тиклопидин РУ-1117 препарат для местной анестезии *N01B+ тетракаин Ритмидазол антиаритмическое средство *С01ВД+ амиодарон Эноксифол церебропротекторное антиоксидантное средство, препарат для лечения заболеваний нервной системы *N07XX+ мексидол, винпоцетин Амфедазол антиаритмическое средство *С01ВД+ *N01ВВ+ амиодарон, лидокаин РУ-1203 средство с каппа-опиоидной агонистической активностью, анальгетик *N02AX+ буторфанол РУ-63 средство с 5-НТ3-серотонинергической активностью, противорвотный препарат *A04AA+ ондансетрон, трописетрон РУ-64 средство с Н2-антигистаминовой активностью, блокатор гистаминовых Н2-рецепторов циметидин, фамотидин РУ-1202 ангиопротектор и корректор микроциркуляции, антиагрегант *С04АD03+ пентоксифиллин Цитрокард кардиопротектор, антиангинальное средство *С01ЕХ+ триметазидин, милдронат РГПУ-135 средство с антидепрессантным, анксиолитическим и нейропротекторным действием (N) коаксил, афобазол
8 Цель инвестиционного проекта создание Научного центра инновационных лекарственных средств с опытно-промышленным производством Волгоградского государственного медицинского университета Минздравсоцразвития России Основные задачи проекта: 1. Разработка на основе современных мировых технологий в области фармации, фармакологии, молекулярной биологии, геномных и постгеномных технологий технических решений получения новых патентно-чистых соединений для скрининга, доклинических и клинических исследований, приводящих к созданию инновационных лекарственных средств нового поколения. 2. Разработка методов синтеза, технологий и опытно-промышленных регламентов получения сверхчистых и оптически активных лекарственных субстанций и создание на их основе инновационных лекарственных форм. 3. Создание современного и конкурентоспособного опытно-промышленного производства инновационных лекарственных средств, отвечающего требованиям стандарта GMP и обеспечивающего выпуск высококачественных импортозамещающих и отечественных инновационных лекарственных средств в объемах, соответствующих потребностям государственного жизнеобеспечения. 4. Фармакоэкономический и фармакоэпидемиологический мониторинг использования импортных и отечественных лекарственных средств в Российской Федерации. 5. Подготовка производственных и научно-педагогических кадров высшей квалификации для предприятий фармацевтической промышленности, ВУЗов и научных организаций.
9 Постановление Правительства России 91 от 17 февраля 2011 г. «О федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Выездное совещание Минздравсоцразвития России по вопросам реализации ВолгГМУ мероприятий ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» (Волгоград, 21 июля 2011 года).
10 Параметры инвестиционного проекта ВолгГМУ Параметры проекта Наименование проекта Мощность объекта Объем финансирования Оснащение научным и производственным оборудованием Соответствие международным стандартам Согласованные в Минздравсоцразвития РФ Завершение строительства Научного центра инновационных лекарственных средств с опытнопромышленным производством ГБОУ ВПО ВолгГМУ Минздравсоцразвития России 10171,7 кв. м 990 млн. рублей ( г.г.) Предусмотрено оснащение научным и научнопроизводственным оборудованием ведущих фирм США и Западной Европы Соответствие стандартам GLP, GCP и GMP (Правила надлежащей лабораторной, клинической и производственной практики)
11 Общий объем бюджетного финансирования, млн. руб
13 Фасад здания Научного центра инновационных лекарственных средств с опытнопромышленным производством ВолгГМУ
14 Генеральный план Научного центра инновационных лекарственных средств с опытно-промышленным производством ВолгГМУ
15 Основные технико-экономические показатели здания Научного центра: Габариты здания 55 м * 49 м Здание 6-ти этажное с подвалом Общая площадь здания 10171,7 кв. м Площадь застройки 1453,1 кв. м Водопровод и канализация Теплоснабжение Давление исходной воды в водопроводе 4,0 кгс/кв. см Качество воды согласно ГОСТ P Закрытая - 4-х трубная Отопление - 3,01 Гкал/ч = 3,5 МВт Вентиляция - 1,52 Гкал/ч = 1,77 МВт ГВС - 0,18 Гкал/ч = 0,21 МВт Суммарная тепловая мощность - 5,27 МВт Режим работы - круглосуточно
16 2 Этаж. Опытно-промышленное производство готовых лекарственных форм
17 Государственная поддержка разработки препаратов ВолгГМУ в рамках ФЦП 1. «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научнотехнологического комплекса России на годы» (Минобрнауки России): Проведение центром коллективного пользования ВолгГМУ научноисследовательских работ (10 млн. руб.). 2. «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», мероприятие «Доклиническое исследование инновационных лекарственных средств» (Минпромторг России) (100 млн. руб.): Доклинические исследования лекарственного средства с противострессорным и антидепрессантным действием на основе нуклеозидов. Доклинические исследования антидепрессантного, анксиолитического и нейропротекторного лекарственного средства на основе глутаминовой кислоты. Доклинические исследования лекарственного средства с каппаопиоидной активностью на основе производного имидазобензимидазола.
18 Подписание трехстороннего соглашения о сотрудничестве между Администрацией Волгоградской области, «СИА Интернейшнл» и ООО «Царицын Капитал» 4 августа 2010 г.
19 Создание Научного центра инновационных лекарственных средств ВолгГМУ первый этап формирования Волгоградского лекарственного кластера Проректор по инновационному развитию ВолгГМУ, д-р хим. наук, профессор А.А. Озеров Волгоград, августа 2011 г.