Тималин 10 мг №10 пор.лиоф.д/ин.

УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Тималин

Торговое название

Тималин

Международное непатентованное название Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 10 мг

Состав

1 флакон содержит

активное вещество - сухой очищенный экстракт тимуса (вилочковой железы) крупного рогатого скота 10 мг,

вспомогательное вещество - глицин 20 мг.

Описание

Аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Детально не описана. Эффективен при парентеральном применении. При пероральном введении быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте.

Фармакодинамика

Регулирует количество и соотношение Т- и В-лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз, стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процессов клеточного метаболизма.

Показания к применению

В составе комплексного лечения заболеваний, сопровождающихся снижением клеточного иммунитета:

- острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания костей и мягких тканей

- нарушение регенераторных процессов (переломы костей, ожоги, обморожения, трофическая язва, лучевой некроз тканей, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки)

- острые и хронические бактериальные и вирусные инфекции, рассеянный склероз, облитерирующий атеросклероз, ревматоидный артрит

- угнетение иммунитета и кроветворения после проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании больших доз антибиотиков

Способ применения и дозы

Перед применением содержимое флакона растворяют в 1-2 мл 0,9% раствора натрия хлорида и перемешивают содержимое легким встряхиванием, не допуская образования пены, до получения равномерной взвеси.

Схему дозирования Тималина назначает только клинический иммунолог на основании клинического и лабораторного обследования пациента.

Вводят внутримышечно глубоко (избегая попадания в кровеносные сосуды) ежедневно в следующих дозах: взрослым и детям старше 14 лет по 5-20 мг (30-100 мг на курс); детям в возрасте до 1 года – по 1 мг; 1-3 лет – по 1-2 мг; от 4 до 6 лет – 2-3 мг; от 7 до 14 лет – 3-5 мг. Курс лечения: от 3 до 10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.

При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 мес.

Побочные действия Возможны - аллергические реакции, кожные высыпания, гиперемия, зуд кожи - реакции в месте введения Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- аутоиммунные и аллергические заболевания

- беременность и период лактации

Передозировка

Усиление побочных реакций.

В экспериментах на животных при хроническом введении в высоких дозах вызывает инволюцию тимуса.

Лекарственные взаимодействия

Совместим с биостимуляторами и иммуностимулирующими препаратами, рифампицином, изониазидом. Следует избегать одновременного применения Тималина и Т-активина, тимактида, тимогена или тимоптина, которые имеют аналогичный механизм действия.

Особые указания

Лечение Тималином следует назначать и проводить только после обследования и консультации иммунолога при регулярном контроле иммунологических показателей. Тималин может потенцировать аллергические реакции на другие лекарственные средства при одновременном их применении. Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления.

Применение в педиатрии

Применяют только по назначению и под контролем врача при доказанном наличии нарушений (угнетения) клеточного иммунитета.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мг в стеклянные флаконы объемом 2 мл, закупоренные пробками бромбутиловыми резиновыми для лиофильной сушки, обжатые колпачками алюминиевыми. На флаконы наклеивают этикетку на липкой основе.

По 5 флаконов вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которая покрывается фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного. Пачки вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек Производитель ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина

09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37

тел. (044) 277-36-10

Владелец регистрационного удостоверения ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству продукции и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎