Ламизил 1% 15 мл спрей наружн.
вспомогательные вещества: вода очищенная , спирт этиловый 96%, пропиленгликоль, макрогола цетостеариловый эфир, азот.
ОписаниеПрозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.
Код АТХ D01АЕ15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При наружном применении Ламизил обладает крайне низкой системной активностью, так как в системный кровоток всасывается менее 5% тербинафина. Тербинафин проникает через кожу и накапливается в сальных железах, высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах.
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях Ламизил оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. Schönleinii, T.tonsurans, Microsporum canis, M. versicolor, M. gypseum, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Ламизил® специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие Ламизила осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Ламизил® не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Показания к применению
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, T. rubrum , T. mentagrophytes , T. verrucosum , T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum
- разноцветный лишай ( Pityriasis versicolor ), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur ).
Способ применения и дозы
Для наружно применения.
Взрослым: Ламизил спрей рекомендуется применять 1- 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют (наносят) на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, кроме того, наносят и на прилегающие участки пораженной или интактной кожи.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата:
дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в сутки, курс 1 неделя
дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, курс 1 неделя
разноцветный лишай: 2 раза в сутки, курс 1 неделя
Режим дозирования Ламизил спрея у лиц пожилого возраста не отличаются от вышеописанного.
Побочные действия
Часто (≥1/100 до <1/10) :
Нечасто (≥1/1000 до <1/100) :
- реакции гиперчувствительности, сыпь
- поражения кожи, струп, заболевания кожи, нарушение пигментации, покраснение, ощущение жжения кожи
Редко (≥1/10000 до <1/1000) :
- сухость кожи, контактный дерматит, экзема
Очень редко (<1/10000) :
- отек Квинке, анафилактический шок.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата
- детский возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
С осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Какие-либо лекарственные взаимодействия Ламизил спрея с другими препаратами не известны.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении Ламизила на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Ламизил® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и другими механизмами
Передозировка
Симптомы: О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Ламизил спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (28.87%).
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета, снабженные дозирующим насосом, состоящим из уплотнителя (термопластик), полипропиленового корпуса, трубки из сополимера, полипропиленового распылителя и колпачка из полиэтилена высокой плотности.
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеющуюся.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 30оС.
Не подвергать замораживанию.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Delpharm Huningue SAS, Huningue, Франция
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства