Диабеталонг, 30 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 шт.

Лекарство производится в таблетках двух типов: с модифицированным и пролонгированным высвобождением. И в тех, и в других действующим веществом является гликлазид, но в таблетках первого типа его всего 30 мг, а в таблетках второго типа — 60 мг. Усиливают терапевтический эффект дополнительные вещества.

Для фасовки лекарства используются контурные упаковки с ячейками, в которые вкладываются таблетки в количестве 10 или 20 штук. Ячейки дополнительно упаковываются в картонные пачки.

ДИАБЕТАЛОНГ

Таблетки с пролонгированным высвобождением

белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; допускается наличие мраморности.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат – 4 мг, гипромеллоза (метоцель К100 LV CR Premium, метолоза 90SH-100SH) – 148 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2 мг, тальк – 12 мг, лактозы моногидрат (таблеттоза 80) – 174 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.20 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

20 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Дозировка

Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза 160-320 мг, частота приема – 2 раза/сут перед едой. Дозирование индивидуально в зависимости от гликемии натощак и через 2 ч после еды, а также от клинических проявлений заболевания.

Со стороны пищеварительной системы:

редко – анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии.

Со стороны системы кроветворения:

в отдельных случаях – тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения, анемия (как правило, обратимого характера).

Со стороны эндокринной системы:

при передозировке – гипогликемия.

Аллергические реакции:

кожная сыпь, зуд.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к группе препаратов, являющихся производными сульфонилмочевины.

Под действием Диабеталонга улучшается выработка инсулина поджелудочной железой и увеличивается чувствительность тканей органов к этому гормону. Лекарство снижает уровень глюкозы в крови. После длительного приема таблеток у многих пациентов не наблюдается развитие лекарственной резистентности.

Действующее вещество не только влияет на углеводный обмен, но и улучшает функцию кроветворения: у пациентов снижается риск тромбообразования мелких сосудов, что часто бывает при сахарном диабете.

Диабеталонг снижает уровень глюкозы в крови.

Фармакокинетика

Лекарственные компоненты Диабеталонга всасываются полностью из ЖКТ. Этот процесс не зависит от приема пищи пациентом. Наибольшая концентрация действующего вещества в плазме крови наблюдается через 6-12 часов после приема таблеток.

Препарат метаболизируется в печени, а выводится почками. Период полураспада составляет около 16 часов.

Как применять

Принимаеть гликлозид надо вместе с приемом пищи. Таблетку глотают целиком, запивая водой комнатной температуры. Дозы и схемы терапии эндокринолог подбирает индивидуально, с учетом стадии заболевания и реакции диабетика на лекарство. Для медикамента Диабеталонг инструкция по применению рекомендует стартовую норму 30 мг и дополнительную коррекцию в сторону увеличения (если необходимо).

Для достижения максимального терапевтического эффекта важно соблюдать простые правила.

Всю суточную дозу принимают одноразово, лучше всего – в утренние часы;
Количество лекарственного средства может корректироваться в пределах 30 -120 мг/сут;
Если пропущено время приема, к следующему сроку удваивать норму нельзя;
При расчете дозы врач учитывает показания глюкометра и НЬАlс.

При недостаточной эффективности норму увеличивают (после согласования с врачом), но не раньше, чем через месяц с момента употребления первой дозы гликлозида. Через каждые 2 недели при неполной компенсации гликемии можно увеличивать дозу.

Важно учитывать, что 1 таблетка Диабеталонга ПВ содержит 60 мг гликлазида, это соответствует 2 таблеткам Диабеталонга МВ по 30 мг.

При переводе диабетика на гликлазид с других гипогликемических препаратов перерывы не нужны, кроме производных сульфонилмочевины. Начальная доза в этом случае стандартная – 30 мг, если эндокринолог не назначил свою схему.

В комплексном лечении Диабеталонг применяется вместе с разными видами инсулина, биагудинами, ингибиторами α-глюкозидазы. С осторожностью лекарство выписывают диабетикам из группы гипогликемического риска (злоупотребление спиртным, тяжелая физическая работа или спорт, голодание, высокий стрессовый фон). Нарушаются функции кроветворения с развитием анемии, тромбоцитопении, лейкопении, гранулоцитопении.

Противопоказания

Препарат назначается с осторожностью из-за достаточно большого количества противопоказаний:

сахарный диабет 1 типа;
патологические состояния, нередко встречающиеся при диабете, например, кетоацидоз;
тяжело протекающие формы почечной или печеночной недостаточности;
непереносимость лактозы или любого вещества, входящего в состав препарата;
дефицит лактазы.

С осторожностью принимать лекарство следует людям, страдающим ИБС, атеросклерозом и рядом других нарушений сердечно-сосудистой системы. Данные рекомендации касаются и тех пациентов, которые в течение долгого времени принимают глюкокортикостероиды. С осторожностью подбирается терапевтический курс и диабетикам, страдающим алкоголизмом.

Как принимать Диабеталонг

Рекомендуется принимать таблетки 1 раз в день утром во время еды.

Для пациентов, только что приступивших к лечению, суточная доза составляет 30 мг. Постепенно врач может увеличить дозировку в зависимости от результатов проводимых анализов крови и индивидуальных особенностей организма больного. Коррекция дозы проводится после того, как пройдет не менее двух недель с момента предыдущего назначения.

Ежедневно пациент может принимать от 30 до 120 мг. В соответствии с инструкцией, принимать более 120 мг в течение 24 часов запрещено.

Если больной не принял лекарство в нужное время, то на следующий день не следует увеличивать дозировку, т. е. необходимо принять столько таблеток, сколько назначено врачом.

Случается, что применение Диабеталонга показано пациентам, которые принимали другие препараты сульфонилмочевины, отличающиеся более длительным периодом полураспада. Таким больным следует ежедневно контролировать уровень глюкозы натощак и после приема пищи. Анализ проводится на протяжении 7-14 дней. Делается это с целью снижения риска развития гипогликемии.

Рекомендуется принимать таблетки 1 раз в день утром во время еды.

Диабеталонг, 60 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 30 шт.

Гипогликемия

При приеме производных сульфонилмочевины, в том числе и препарата Диабеталонг®, может развиваться гипогликемия, в некоторых случаях — в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и внутривенного введения раствора декстрозы в течении нескольких дней (см. раздел «Побочное действие»).

Препарат может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей, так как риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно.

Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что прием сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приема пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.

Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о проводимом лечении.

Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:

Отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;
Недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;
Дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;
Почечная недостаточность;
Тяжелая печеночная недостаточность;
Передозировка препаратом Диабеталонг®;
Некоторые эндокринные расстройства: заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность;
Одновременный прием некоторых лекарственных средств (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Почечная и печеночная недостаточность

У пациентов с печеночной и/или тяжелой почечной недостаточностью могут изменяться фармакокинетические и/или фармакодинамические свойства гликлазида. Состояние гипогликемии, развивающееся у таких пациентов, может быть достаточно длительным, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Информация для пациентов

Необходимо проинформировать пациента, а также членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Пациента необходимо информировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения.

Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и контроля концентрации глюкозы крови.

Недостаточный гликемический контроль

Гликемический контроль у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: лихорадка, травмы, инфекционные заболевания или большие хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Диабеталонг® и назначить инсулинотерапию.

У многих пациентов эффективность пероральных гипогликемических средств, в том числе препарата Диабеталонг®, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у пациента вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение пациентом предписанной диеты.

Лабораторные тесты

Для оценки гликемического контроля рекомендуется регулярное определение концентрации глюкозы крови натощак и гликозилированного гемоглобина HbAlc. Кроме того, целесообразно регулярно проводить самоконтроль концентрации глюкозы крови.

Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами н механизмами

В связи с возможным развитием гипогликемии при применении препарата Диабеталонг®, пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и должны соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или выполнения работы, требующей высокой скорости физических и психических реакций, особенно в начале терапии.

Побочные действия Диабеталонга

Иногда у пациентов, нарушивших режим приема Диабеталонга, наблюдается гипогликемический эффект, проявляющийся аритмией, повышением давления, головокружением, снижением концентрации внимания, повышенной утомляемостью, проблемами со сном, постоянным чувством голода.

В редких случаях может наблюдаться тошнота, доходящая до рвоты, запор, боль в области живота. У больных может развиться анемия (низкий уровень гемоглобина), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов). Возможны нарушения в работе печени.

Некоторые пациенты, принимающие таблетки, жалуются на нарушение зрения, потоотделение, судороги.

Влияние на способность управлять механизмами

Под действием препарата у некоторых пациентов рассеивается внимание, поэтому следует с осторожностью садиться за руль автомобиля или выполняя работу, связанную со сложными механизмами.

Особые указания

Во время лечения препаратом может начаться гипогликемия. Как только появляются первые симптомы, необходимо съесть продукт с содержанием большого количества углеводов. Наиболее приемлемый вариант — кусочек сахара. Если гипогликемия протекает тяжело, больному показана госпитализация.

Пациент, принимающий данное лекарство, должен регулярно завтракать, обедать и ужинать, о чем его предупреждает врач. Нерегулярный прием пищи ведет к развитию гипогликемии. Причиной ее появления может стать алкоголь и повышенная физическая нагрузка. При приеме Диабеталонга следует самостоятельно контролировать уровень глюкозы.

При развитии любого инфекционного заболевания врачи рекомендуют отказаться от таблеток и перейти на инсулинотерапию.

Применение в пожилом возрасте

Диабетики старше 65 лет в период приема лекарства регулярно сдают анализы, т. к. врач наблюдает за биохимическими показателями крови. В зависимости от результатов лабораторных исследований подбирается индивидуальная дозировка.

Назначение детям

Препарат не назначается детям и подросткам до 18 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Из-за возможного риска развития эндокринных патологий у плода беременным женщинам принимать лекарственное средство нельзя. Запрет распространяется и на пациенток в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для лечения взрослых. Таблетки Диабеталонг® с модифицированным высвобождением 30 мг принимают внутрь 1 раз/сут во время завтрака. Для пациентов, ранее не получавших лечения, (в т.ч. для лиц старше 65 лет), начальная доза составляет 30 мг. Затем дозу подбирают индивидуально до достижения необходимого терапевтического эффекта. Подбор дозы необходимо проводить в соответствии с показателем уровня глюкозы в крови после начала лечения. Каждое следующее изменение дозы может быть предпринято после как минимум двухнедельного периода. Ежедневная доза препарата может варьировать от 30 мг (1 таб.) до 90-120 мг (3-4 таб.). Суточная доза не должна превышать 120 мг (4 таб.). Диабеталонг® может заменять таблетки гликлазида с обычным высвобождением (80 мг) в дозах от 1 до 4 таб./сут. При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием (на следующий день). При замене другого гипогликемического препарата таблетками Диабеталонг® 30 мг не требуется как

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие Диабеталонга возможно с различными препаратами, поэтому пациент должен сообщить доктору о всех принимаемых медикаментах, чтобы врач подобрал правильный терапевтический курс.

Одновременное применение данного лекарства с антикоагулянтами ведет к усилению терапевтического действия последних, поэтому потребуется изменение их дозировки.

Прием Диабеталонга и препаратов, в состав которых входят миконазол или фенилбутазон, может усилить гипогликемический эффект терапии. Риск развития глипогликемии возрастает и при приеме лекарственных средств, содержащих этанол.

Совместимость с алкоголем

Прием таблеток и употребление спиртных напитков несовместимы. Алкоголь в период лечения повышает риск развития дисульфирамоподобного синдрома боли.

Диабеталонг® (Diabetalong)

Лечение проводят только в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.

Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приема пищи, особенно в первые дни лечения препаратом.

Диабеталонг® может быть назначен только пациентам, получающим регулярное питание, обязательно включающее завтрак и обеспечивающее достаточное поступление углеводов.

При назначении препарата следует учитывать, что вследствие приема производных сульфонилмочевины может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях — в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и введения глюкозы в течение нескольких дней. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или во время приема нескольких гипогликемических препаратов одновременно.

Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный и индивидуальный подбор доз, а также предоставление пациенту полной информации о предлагаемом лечении.

При физическом и эмоциональном перенапряжении, при изменении режима питания необходима коррекция дозы препарата Диабеталонг®.

Особенно чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста, пациенты, не получающие сбалансированного питания, с общим ослабленным состоянием, больные с гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин могут маскировать клинические проявления гипогликемии.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола, НПВП, при голодании.

В случае приема этанола (алкоголя) возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль).

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулинотерапии.

Возможно развитие вторичной лекарственной резистентности (необходимо отличать от первичной, при которой лекарственное средство уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта).

На фоне терапии препарата Диабеталонг® больному необходимо отказаться от употребления алкоголя и/или содержащих этанол препаратов и пищевых продуктов.

Во время лечения препаратом Диабеталонг® у пациента необходимо регулярно определять уровни глюкозы и гликозилированного гемоглобина в крови, содержание глюкозы в моче.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎